2622547
Министерство здравоохранения Российской Федерации С убъекты обращ ени я ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лек арствен н ы х ср едств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Т ерриториальны е органы Славянская пл. 4, стр. 1, М осква. 109012 Ф едеральн ой сл уж бы по н адзор у Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в с ф ер е здрав оохран ен и я www.roszdravnadzor.gov.ru ,
S с/ М ед и ц и н ск и е организации На № от О рганы управления О снятии с посерийного выборочного зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов контроля качества лекарственного средства Р о сси й ск о й Ф едерац и и «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Ф едеральная сл у ж б а по н а дзо р у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я и н ф орм и рует о снятии с п о сер и й н о го вы бороч н ого контроля качества лекарствен н ого препарата «А Т О Р В А С Т А Т И Н , таблетки, покры ты е п лен оч н ой обол оч к ой , 40 мг 10 ш т., упаковки ячейковы е контурны е (3 ), пачки картонны е» п р ои зв одств а О О О « П Р А Н А Ф А Р М » (Р о сси я ) на о сн ов ан и и протоколов испы таний Ф Г Б У «И М Ц Э У А О С М П » Р о езд р а в н а дзо р а (К урск и й филиал) о соответстви и требован иям норм ати вного д о к у м ен т а по качеству сер ий 3 2 1 2 2 4 , 3 3 1 2 2 4 , 3 4 1 2 2 4 дан н о го лек арствен н ого препарата.
В соотв етств и и с о ст. 52,1 Ф едеральн ого зак он а от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 61-Ф З «О б обр ащ ен и и лекарственны х ср едст в » лекарственны е препараты для м еди ц и н ск ого при м ен ен ия м огут поступ ать в граж данский о б о р о т п осле представлени я в автом ати зи рован ную и н ф ор м ац и он н ую си ст ем у Ф едеральной служ бы п о н а д зо р у в сф ер е здрав оохран ен и я д о к у м ен т о в и св еден и й , п р едусм отр ен н ы х п олож ен и я м и постан овлен и я П равительства Р осси й ск ой Ф едерац и и от 2 6 .1 1 .2 0 1 9 № 1510 «О порядке ввода в граж данский о б о р о т лекарственны х препаратов для м еди ц и н ск ого п ри м ен ен ия». С веден и я о сер и я х/
партиях лекарственны х препаратов для м еди ц и н ск ого п ри м ен ен ия, вводим ы х в граж данский о б о р о т , разм ещ аю тся на и н тер н ет-п ортал е Ф едеральн ой служ бы п о н адзор у в с ф ер е зд р ав оохран ен и я в откры том д о с т у п е в р а здел е «С ервисы » (электронны й сер ви с «С в еден и я о лекарственны х ср едст в а х , вводим ы х в граж данский о б о р о т в Р осси й ск о й Ф едерац и и »).

А .В . С ам ойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

‚И
Ми нистерство здравоохранения
Российской Федерации Г. Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 a (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
AXD.03 DOLE № O4U~ LXV be Медицинские организации
На № от
Г. Органы управления
О снятии с посерийного выборочного здравоохранением субъектов контроля качества лекарственного средства Российской Федерации
«АТОРВАСТАТИНУ» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии требованиям нормативного документа по качеству серий 321224, 331224, 341224 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Ро [ А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85