М инистерство здравоохранения 2 0 2 2 6 9 4 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО еЗД РА В Н А Д ЗО Р) Руководителям организаций- РУ К О В О Д И Т Е Л Ь производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 Об 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
d-yS. OS г № 0 ~ / сл На № _________________ о т __________________

Г О пересмотре сертификатов пригодности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 12.03.2025, касающегося решения о пересмотре сертификатов пригодности и повторном включении производственной площадки компании «MENADIONA, S.L.» Pol.
Industrial Mas Puigvert s/n Испания-08389 Palafolls, Барселона, как промежуточной для следующих досье:
- СЕР 2009-401 «Мезилат дефероксамина»;
— СЕР 2021 -495 «Цитрат тамоксифена».

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

_® И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru %5.08. 4045 № OU Lota ами [15 На № Be ИИ
|

О пересмотре сертификатов пригодности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 12.03.2025, касающегося решения о пересмотре сертификатов пригодности и повторном включении производственной площадки компании «MENADIONA, S.L.» Pol.
Industrial Маз Ршоуем s/n Испания-08389 Palafolls, Барселона, как промежуточной для следующих досье:

— CEP 2009-401 «Мезилат дефероксамина»;

— CEP 2021-495 «Цитрат тамоксифена».
ott А.В. Самойлова
Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)