Министерство здравоохранения Субъекты обращения ^
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 в c(J)epe здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие OS № O d с/ ^ экспертизу качества На№ от лекарственных средств
О выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства «Каптоприл» серии 10224 производства АО «АВВА РУС» Органы управления (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 10224 производства АО «АВВА РУС» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативного документа по показателю «Каптоприла дисульфид»; владелец партии лекарственного препарата-А О «АВВА РУС» (Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov,ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

HI
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъекты обращения |
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 B сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru O a рганизации, осуществляющие 8+. № 2%) ь n Ab6Y '
31. ОЗ. POLS № OF as экспертизу качества
На № от лекарственных средств
О выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства «Каптоприл» серии 10224 производства АО «АВВА РУС»
ганы управления (Россия) ОР УР
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 10224 производства АО «АВВА РУС» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативного документа по показателю «Каптоприла дисульфид»; владелец партии лекарственного препарата — АО «ABBA РУС» (Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53a).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Cryx6e»/
«Структура службы»/ «Территориальные органы»).

04 Pi Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68