2622739

Министерство здравоохранения Субъекты обращения |
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 wT^^-.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие <3/ , № с?*/ LJ SS экспертизу качества На№ от лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства «ПЕРИНДОПРИЛ» серии 360524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» Органы управления (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 360524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «ПРАНАФАРМ» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81).
Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

2622739
Министерство здравоохранения Го Субъекты обращения =a
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации осуществляющие $1.03. 4045 № Ofu+ ABS /LS экспертизу качества
На № от лекарственных средств
О выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства «ПЕРИНДОПРИЛ» серии 360524 производства ООО «ПРАНАФАРМ»
ганы управления (Россия) Op yer
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 360524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «ПРАНАФАРМ» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81).

Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О — Службе»/
«Структура службы»/ «Территориальные органы»).

И ar А В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68