2 6 1605&

Министерство здравоохранения Субъекты обращения _
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗД Р А ВНАДЗО Р) Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие О 2 ДПР 2025 № 1^ - /^ экспертизу качества лекарственных средств На № от
О прекращении гражданского П Медицинские организации оборота лекарственных препаратов «Бетагистин солофарм» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 2 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение № ЛП-№ (007064)-(РГ-Ки), дата регистрации 01.10.2024); «Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 030225, «Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 020225, «Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 071124, 080225 до представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

{/

А.В. Самойлова
Тарасова С.А. 8499-578-01-27

es Wn
We )
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Г. ит Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральной службы по надзору в
РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 02 АПР 2025 № УЖ —2# 7-3 Jag экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
Го прекращении гражданского | Медицинские организации оборота лекарственных препаратов «Бетагистин солофарм» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи Soaks Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств», пунктом 2 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение №ЛП-№(007064)-(РГ-КО), дата регистрации 01.10.2024): «Бетагистин солофарм, таблетки 16 mr 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 030225, «Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 020225, «Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 071124, 080225 до представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

1 ge .
у CK А.В. Самойлова
Тарасова С.А. 8499-578-01-27