РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-278/25 от 03.04.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-278/25 от 03.04.2025

Об отмене приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 1647

2624017
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗД РА ВНАД 3 0 Р) Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnacizor.gov.ru Организации, осуществляющие о 3 ДПР 7П25 № экспертизу качества лекарственных средств Н а№ от
Об отмене приказа Федеральной служб^! Медицинские организации по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 1647 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1. Федерального закона от 12,04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 6 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, отменен приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 № 1647 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Атревозол®» в связи с представлением Обществом с ограниченной ответственностью «Гротекс» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52,1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в отношении лекарственного препарата «Атревозол®, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 021024, 031024 производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение №ЛП- № (006628)-(Pr-RU), дата регистрации 21.08.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Цитера», Россия).

Тарасова с.А. 8499-578-01-27

es) MI
4017
е
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения | |
лекарственных средств
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ВС а" Территориальные органы ( д Е Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 03 АПР 2025 Ne Liu -Z РИ экспертизу качества Se лекарственных средств На № от ` Об отмене приказа Федеральной службы Медицинские организации по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 №1647 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 6 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, отменен приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2025 №1647 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Атревозол®» в связи с представлением Обществом с ограниченной ответственностью «Гротекс» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в отношении лекарственного препарата «Атревозол®, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 021024, 031024 производства Общества с — ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение №ЛП- №(006628)-(РГ-КО), дата регистрации 21.08.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Цитера», Россия).

i he | А.В. Самойлова
Тарасова С.А. 8499-578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-278/25 от 03.04.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи