2 в 2 2 8 2 7

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации I лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru у Организации, осуществляющие 03. ^ /<^5^ экспертизу качества лекарственных средств На№ ОТ

|~Об отмене приказа Федеральной службы Медицинские организации по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 № 1987 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 6 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, отменен приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 №1987 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов «Бетагистин солофарм» в связи с представлением Обществом с ограниченной ответственностью «Гротекс» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в отношении лекарственного препарата «Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 021124, 031124 производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение №ЛП- №(007064)-(РГ-Ки), дата регистрации 01.10.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Гротекс», Россия).

А.В. Самойлова
Тарасова С. А. 8499-578-01-27

а"

TAO
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральной службы по надзору в
РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 03.0%. JOLS № Ofu «81 [WS экспертизу качества
лекарственных средств
На № от
` Об отмене приказа Федеральной службы Медицинские организации по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 №1987 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 6 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, отменен приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 №1987 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов «Бетагистин солофарм» в связи с представлением Обществом с ограниченной ответственностью «Гротекс» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в отношении лекарственного препарата «Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 021124, 031124 производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение №ЛП- №(007064)-(РГ-КО), дата регистрации 01.10.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Гротекс», Россия).

/ ра cy ay Pe A.B. Самойлова
Тарасова С.А. 8499-578-01-27