М инистерство здравоохранения 2622987 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
О^, (У-f^ сЛАтСб № 0 - / С/
На№ от

Об изменении упаковочных материалов и листка-вкладыша лекарственного средства «Ксарелто®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «БАИЕР», касающееся изменения упаковок и листка-вкладыша лекарственного препарата для медицинского применения «Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг» производства «Байер АГ» (Германия).

Приложение: на 1 л.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8(499) 578-01-53 Всем заинтересованным лицам касательно препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 2.5 мг

Информационное письмо

Настоящим письмом АО «БАЙЕР» информирует Вас о том. что упаковка и листок-вкладыш препарата Ксарелто®. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг обновлены в рамках приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС, изменения /////////////////
А О «БАЙЕР» вступили в силу 09.01.2024.
107113, Россия, М осква Информация на упаковках препарата представлена в соответствии с ул. 3-я Рыбинская д.18, стр.2
1'ребованиями к маркировке лекарственных средств для Тел.: (495) 234 20 00 медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств (Решение №76 от 03 ноября 2016 г.).
www.bayer.nj В соответствии с требованиями ЕАЭС в картонную пачку вместо инструкции по применению препарата для медицинского применения помещается листок-вкладыш, содержащий информацию для потребителя (пациента), изложенную доступным языком.

Информируем, ЧТО в обращении могут находиться как упаковки предыдущего, так и нового дизайна.

Контактные данные:
АО «БАЙЕР», 107113 Москва. 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2, Россия Тел.:+7 (495)231-12-00 w'w^\'.bayer.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
OF.04%. L065 № Ofu ~ 30F /kS
Ha Ne от Об изменении упаковочных материалов и листка-вкладыша
лекарственного средства «Ксарелто’»
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «БАЙЕР», касающееся изменения упаковок и листка-вкладыша лекарственного препарата
для медицинского применения «Ксарелто”,
таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 2,5 мг» производства «Байер АГ» (Германия).

Приложение: на | л.

А.М.Гречина 8(499) 578-01-53
[ вос“ ^

А.В.Самойлова