Министерство здравоохранения 2622958 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Кальция глюконат» Органы управления серий 120524, 130524 производства здравоохранением субъектов ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 120524, 130524 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»);
владельцы партий лекарственного препарата: РШ Чернявская Ирина Евгеньевна, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Авиаторов, д. 18 (серия 120524);
ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202В (серия 130524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, ул. 40 лет Октября, д. За (серия 130524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 102В (серия 130524).
Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8( 499) 578- 06-68

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОЛИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы Www roszdrav nadzor. gov ru Федеральной с : ‘бы по надзору 11.04. ОО № Of 4 < 339 45 в сфере здравоохранения
На № OT
a — Медицинские организации O прекращении обращения недоброкачественного
лекарственного препарата «Кальция глюконат» Органы управления серий 120524, 130524 производства здравоохранением субъектов ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской Федер ации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 120524, 130524 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»);
владельцы партий лекарственного препарата: ИП Чернявская Ирина Евгеньевна, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Авиаторов, д. 18 (серия 120524);
ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202В (серия 130524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, ул. 40 лет Октября, д. За (серия 130524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 102В (серия 130524).

Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45