ш 2619625

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru ^

1 гог^'т О Ш - i S Ojl Ь Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств Г п о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Натрия хлорид» Органы управления серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» здравоохранением субъектов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), во флаконе которого обнаружено инородное включение (насекомое).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

4 Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2 №

od
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 1 5, OX, 7016» № | \ ФИ ОЛИ- us 6 ОЙ 5 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества
лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Натрия хлорид» Органы управления серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» здравоохранением субъектов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), во флаконе которого обнаружено инородное включение (насекомое).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: __https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Fa С, Я AVF? A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85