2622939 М и н и с т е р с т в о зд р а в о о х р а н е н и я Р оссийской Ф ед ер ации Субъекты обращения I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору С л а в я н с к а я п л . 4 . с т р . I. М о с к в а . 1 0 9 0 1 2 Т е л е ф о н : (4 9 9 ) 57Н 0 2 2 0 : (4 9 9 ) 5 7 8 0 6 7 0 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 в сфере здравоохранения w w w .r o s / d r a v n a d / o r . g o v .r u /

ib .0 4 № O ' f Lf Организации, осуществляющие Hu № 01 экспертизу качества лекарственных средств b выявлении недоброкачественного I лекарственного средства «Пиридоксин» Медицинские организации серии 281223 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281223 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Цветность»; владелец партии данного лекарственного препарата - ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принятъ меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

3 | eRe Se woe 2622939 г —

Министерство здравоохранения Г —
Российской Федерации | Субъекты обращения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 15. OY. LAB № OfU « 86 as Организации, осуществляющие На № № экспертизу качества о | - - лекарственных средств о выявлении недоброкачественного |
лекарственного средства «Пиридоксин» Медицинские организации серии 281223 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Posen) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281223 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Цветность»; владелец партии данного лекарственного препарата - ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

iz _
ee A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85