2в2-4688 М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО СЗДРА ВН А Д ЗО Р) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 производителей лекарственных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 средств www.roszdravnadzor.gov.ru

Н а№ от
о приостановлении действия сертификатов пригодности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 08.04.2025, касающегося решения, принятого в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании «NECTAR LIFESCIENCES LIMITED», Unit II, Village Saidpura, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, India- 140 507 Tehsil Dera Bassi, Punjab, о приостановлении действия сертификатов пригодности:
- СЕР 2012-242 «Цефепима дигидрохлорида моногидрат, стерильный»;
- СЕР 2011 -239 «Цефйксим»;
- СЕР 2017-042 «Цефиксим, процесс II»;
- СЕР 2011-226 «Цефотаксим натрия, стерильный»;
- СЕР 2015-354 «Цефподоксим проксетил»;
- СЕР 2019-231 «Пентагидрат цефтазидима с карбонатом натрия для инъекций, стерильный»;
- СЕР 2010-342 «Цефтриаксон натрия, стерильный»;
- СЕР 2009-045 «Цефуроксим аксетил, аморфный»;
- СЕР 2016-170 «Цефуроксим аксетил, аморфный, процесс II»;
- СЕР 2011-062 «Цефуроксим натрия, стерильный».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.В. К васню к 8499-578-06-70 (доб.342)

2624688
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ os (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 производителеи лекарственных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 средств www.roszdravnadzor.gov.ru
17.094. ADRS № Oder 37 JAS
Ha № OT
Tt
|

Го приостановлении деиствия сертификатов пригодности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 08.04.2025, касающегося решения, принятого в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании «NECTAR LIFESCIENCES LIMITED», Unit II, Village Saidpura, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, India- 140 507 Tehsil Dera Bassi, Punjab, о приостановлении действия сертификатов пригодности:

— CEP 2012-242 «Цефепима дигидрохлорида моногидрат, стерильный»;

— СЕР 2011-239 «Цефиксим»;

— СЕР 2017-042 «Цефиксим, процесс П»;

— СЕР 2011-226 «Цефотаксим натрия, стерильный»;

— СЕР 2015-354 «Цефподоксим проксетил»;

— СЕР 2019-231 «Пентагидрат цефтазидима с карбонатом натрия для инъекций, стерильный»;

— СЕР 2010-342 «Цефтриаксон натрия, стерильный»;

— CEP 2009-045 «Цефуроксим аксетил, аморфный»;
СЕР 2016-170 «Цефуроксим аксетил, аморфный, процесс II»;
СЕР 2011-062 «Цефуроксим натрия, стерильный».

Врио руководителя д Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)