2624334

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в c(j)epe здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
2 8 ДПР 2025 » Медицинские организации На№ от

о снятии с посерийного выборочного п Органы управления здравоохранением субъектов контроля качества лекарственного средства Российской Федерации «РЕАМБЕРИН®» производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) на основании протоколов испытаний ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии требованиям нормативного документа серий 810125, 910125, 1010125 данного лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

MM
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Министерство здравоохранения ПО Российской Федерации
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru ВАР № & a-. 877 =. a Медицинские организации На № = |
= = Органы управления О снятии с посерийного выборочного | здравоохранением субъектов контроля качества лекарственного средства Российской Федерации
«РЕАМБЕРИН»» производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН", раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии требованиям нормативного документа серий 810125, 910125, 1010125 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85