2614926

Министерство здравоохранения I С убъекты обращ ения
Российской Федерации
лекарственны х средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Т ерриториальны е органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Ф едеральной служ бы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сф ере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru
О рганизации, осущ ествляю щ ие О&.О.^. W l^». 0 1 М - l i e (If,
экспертизу качества На№ от
лекарственны х средств
^ 0 6 отзыве из обращения лекарствениш!)
средства «Каптоприл» серии 301224 М едицинские организации
производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
О рганы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о принятом производителем , О О О «П РА Н А Ф А РМ », реш ении отозвать из обращ ения лекарственны й препарат «К аптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковы е контурны е (4), пачки картонны е» серии 301224 в связи с вы явлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленны м требованиям по показателю «Родственны е прим еси» (письмо Росздравнадзора от 28.01.2026 № 01И -52/26).
Росздравнадзор предлагает ООО «П РА Н А Ф А РМ » предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, вклю чая медицинские организации, предоставить в территориальны й орган Росздравнадзора и соответствую щ ее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращ ения лекарственны х средств г. М осквы и М осковской области) сведения о приняты х мерах, направленны х на устранение угрозы причинения вреда ж изни и здоровью граж дан, вклю чая соблю дение требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «О б обращ ении лекарственны х средств». К онтактны е данны е территориальны х органов Росздравнадзора разм ещ ены в откры том доступе на интернет-портале
Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Ламанова Екатерина Александровна (499) 578 01 88

Estimating resolution as 378 Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box WN

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъекты обр iene |
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения

Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об O 2 2 0 done O 1 - 1? 7) й 6 Организации, осуществляющие OT

экспертизу качества ды лекарственных средств

06 отзыве из обращения НИИ средства «Каптоприл» серии 301224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 301224 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Родственные примеси» (письмо Росздравнадзора от 28.01.2026 № 01И-52/26).

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале