2626720

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru

об.о?>ло1бш На№ от

П
О выпуске лекарственного препарата
«Инкресинк®»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании АО «Нижфарм» от 17.02.2026 № 18-5-3/26 «О выпуске лекарственного препарата «Инкресинк®(МНН: Алоглиптин +Пиоглитазон) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+ 15 мг, 25 мг + 30 мг» на ООО «Хемофарм» (прилагается).

Приложение: на 1 л.

Гречина Алла Михайловна (499) 578 01-53
 N IZH P H A R M
CROUP

17.02.2026 № 18-5-3/26

Ha N. Д 6- » 3. 20?6

Специалистам здравоожранения
Всем заинтересованным липам

Тема: о выпуске лекарственного препарата Инкресинк®
(МНН: Алоглиптин+Пиоглитазон) таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
25 мг +15 мг, 25 мг + 30 мг на ООО «Хемофарм».

Компания АО «Нижфарм», держатель регистрационного удостоверения
лекарственного препарата Инкресинк® (МНН: Алоглиптин+Пиоглитазон) таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 15 мг, 25 мг + 30 мг (Регистрационное
удостоверение ЛП-№(000188)-(РГ-Ки) от 02.04.2021) выражает Вам свое почтение и
сообщает о том, что 08.12.2025 г ООО «Хемофарм» (Российская Федерация) внесен в
Регистрационное удостоверение в качестве производителя указанного препарата (все
стадии производства).
Принято решение об исключении надписи на таблетках «А/Р» и «25/15» (дозировка
25 мг + 15 мг), «А/Р» и «25/30» (дозировка 25 мг + 30 мг). В связи с этим внесеныизменения
в общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) и листок-вкладыш (ЛВ), а
именно:
- исключение надписи на таблетках отражено в части 3 «Лекарственная форма»
ОХЛП и разделе «Внешний вид препаратаИнкресинк®и содержимое упаковки» ЛВ;
- в разделе 6.1. «Перечень вспомогательных веществ» ОХЛП и разделе «Препарат
Инкресинк® содержит» ЛВ исключены «чернила серые F1».
Все этапыпроизводства на ООО«Хемофарм» не отличаются от этапов производства
на площадке «Такеда Айлэнд Лимитед» (Ирландия), за исключением нанесения на таблетки
надписей серыми чернилами. Качество, эффективность и безопасность лекарственного
препарата при производстве на ООО «Хемофарм» идентичны препарату, произведенному
на «Такеда Айлэнд Лимитед».
При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной
информации, пожалуйста, обращ айтесь в АО «Н ижфарм»: Россия, 603105, г. Нижний
Новгород, ул. Салганская, д. 7, тел.: +7 (831) 278-80-88, e-mail: med@nizhphann.ru

С уважением,
начальник отдела фармаконадзора и
медицинской документации АО «Нижфарк» - t,, Е.В. Шилова АО «Нижфарм» тел. +7(831)278 80 88 Московский оф^\р / jj тел.+7 (495)797 31 10 ул. Салганская, д.7, Бокс №459, med@nizhpharm.ru А Р ,« med@nizhpharm.. а г. Нижний Новгород, Россия, www.nizhpharm.ru \ул. Прес,*<вйск|^Лй6ережная, д.6, www.nizhpharm.ru 603950 стр^ делоЕ^^адмплекс
«Имп'е)1ЙЙ», ММДЦ «Москва-Сити»,
г. Москва, Россия, 123112

Estimating resolution as 383 Error in boxClipToRectangle: box outside rectangle Error in pixScanForForeground: invalid box Image too small to scale!! (2x36 vs min width of 3) Line cannot be recognized!!
Image too small to scale!! (2x36 vs min width of 3) Line cannot be recognized!!
Image too small to scale!! (2x36 vs min width of 3) Line cannot be recognized!!
Image too small to scale!! (2x36 vs min width of 3) Line cannot be recognized!!
Image too small to scale!! (1x36 vs min width of 3) Line cannot be recognized!!
Image too small to scale!! (1x36 vs min width of 3) Line cannot be recognized!!
Министерство здравоохранения Г. 7 7 Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 |
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru |

06.93.9016 » O1U- 182126

Ha No Ге)

[ |

О выпуске лекарственного препарата «Инкресинк »

Щи с

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании АО «Нижфарм» от 17.02.2026 № 18-5-3/26 «О выпуске лекарственного препарата «Инкресинк“(МНН: Алоглиптин +Пиоглитазон) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+ 15 мг, 25 мг + 30 мг» на ООО «Хемофарм» (прилагается).

Приложение: на | л.

ed im
| А.В.Самойлова

Гречина Алла Михайловна (499) 578 01-53