Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269627 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы П '/и / ^ f Федеральной службы по надзору в На№ от с(^ере здравоохранения
Г Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения принято решение о переводе с И декабря 2018 года лекарственного средства «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
в соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения |] | || |
2269627
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы О. КСВ № О - Кб / IF Федеральной службы по надзору в Ha № or сфере здравоохранения [ | Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления ыы здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 11 декабря 2018 года лекарственного средства «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фенигидин, таблетки 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27