РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04-11032/11 от 26.08.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04-11032/11 от 26.08.2011

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ОАО «Биохимик» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 43 0030 MLE РР № ИРИ Управление Росздравнадзора Ha Ne 27291 or _20.07.2011 no Хабаровскому краю Г. | ул. Петра Комарова, д. 6, каб. 104
es г. Хабаровск, 680000 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата ain’ репар ГУЗ «Центр контроля качества по результатам контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края
ул. Советская, д. 34, г. Хабаровск, 680011
и
и Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 20.12.2010 № 7123), сообщает, что архивные образцы ‘лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 1360810 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.

Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова
А.М.Гречина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 04-11032/11 от 26.08.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи