Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) | ОАО «Биохимик» Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 [1 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030 AEE AO sy B17 Off Управление Росздравнадзора На N@27-2900 am от _ 20.07.2011 _ по Кемеровской области [ | ул. Сарыгина. д.29, офис 305
voy r. Kemeposo, 650055 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата ГУЗ Кемеровской области по результатам контроля качества Pesy! P «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13-А, г. Кемерово; 650055
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.04.2011 № 2030, от 22.04.2011 № 1945), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл» серии 2711110 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5.

Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 16.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.

Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя (Gm Е.А.Тельнова
Гречина А.М.
8(499)5780153