РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2983/18 от 12.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2983/18 от 12.12.2018

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-251113, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 05.07.2018).

Лекарственный препарат «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 51018.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269755 ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от
Г п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-251113, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 05.07.2018).
Лекарственный препарат «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 51018.

и.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2269755
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
dd. Ade К OLU-AIE3 [ITF Ha No fe
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Силденафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-251113, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 05.07.2018).

Лекарственный препарат «Силденафил-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 51018.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2983/18 от 12.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи