2498386
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ . www.roszdravnadzor.gov.ra . ^^ Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
I Об отзы ве из обращ ения лекарственного препарата «А нальгин» производства „П Организации, осуществляющие экспертизу качества АО «У солье-С ибирский хим ф арм завод» (Россия) лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 070620, 080620, 090620, 100620, 110620, 010722 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора: от 04.05.2022 № 01И-487/22, от 18.08.2022 № 02И-895/22, от 30.09.2022 № 01И-1036/22, от 05.10.2022 № 01И-1055/22).
Росздравнадзор предлагает АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
 Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е .А . Ф ад еева 8-499-578-01-85

2498386
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.goy.ru Территориальные eens
КАИРА № Oo ТА“ 7 090/27 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения 06 отзыве из обращения menemcman | Организации, осуществляющие препарата «Анальгин» производства экспертизу качества
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
(Россия) лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 070620, 080620, 090620, 100620, 110620, 010722 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора: от 04.05.2022 № 01И-487/22, от 18.08.2022 № 02И-895/22, от 30.09.2022 № 01И-1036/22, от 05.10.2022 № 01И-1055/22).

Росздравнадзор предлагает AO «Усолье-Сибирский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.