РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1268/22 от 16.12.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1268/22 от 16.12.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями
Производитель: "Пласти-Мед"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12924 от 21.09.2012
Письмо № 01И-1268/22 от 16.12.2022
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия неограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок годности 07/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 16.12.2022 № 11859.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия неограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок годности 07/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 16.12.2022 № 11859.
А.В. Самойлова
2544424
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I Субъектам обращения п (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ - www.roszdravnadzor.gov.ru , _____ /_
органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским г О приостановлении применения медицинского изделия П организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия неограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок годности 07/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 1 6 ДЕН 20Й №
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I Субъектам обращения п (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ - www.roszdravnadzor.gov.ru , _____ /_
органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским г О приостановлении применения медицинского изделия П организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия неограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок годности 07/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 1 6 ДЕН 20Й №
А.В. Самойлова
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам об ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № у pa < |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Wy acter, De; ru Р 16. 12. 1077 ^ 1269/22. органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г. | организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия не ограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок nom 07/2025, на основании приказа
Росздравнадзора от__ 16 ДЕК _—_`16 ДЕК 2022 № 11859 __
[оке —
; А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам об ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № у pa < |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Wy acter, De; ru Р 16. 12. 1077 ^ 1269/22. органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г. | организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия не ограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок nom 07/2025, на основании приказа
Росздравнадзора от__ 16 ДЕК _—_`16 ДЕК 2022 № 11859 __
[оке —
; А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1268/22 от 16.12.2022
Партия: 330720
Серийный номер: каталожный номер 140201
Дата производства: 07/2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
