РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-61/25 от 27.01.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-61/25 от 27.01.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011
Производитель: ООО "Волоть"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03992 от 12.07.2021
Письмо № 01И-61/25 от 27.01.2025
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о важном изменении в регулировании применения медицинских изделий.
Согласно приказу Росздравнадзора, отменено приостановление применения хирургических нитей с иглами атравматическими и хирургических нитей в отрезках, произведенных ООО «Волоть». Данные изделия соответствуют требованиям безопасности и имеют все необходимые сертификаты.
Серия: 23-1922-1, дата выпуска: август 2023 года, срок годности: август 2028 года, регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021.
Информационное письмо от 19.02.2024 № 01и-138/24 считается утратившим силу.
Для получения дополнительной информации вы можете обратиться в Росздравнадзор по указанным контактам.
Согласно приказу Росздравнадзора, отменено приостановление применения хирургических нитей с иглами атравматическими и хирургических нитей в отрезках, произведенных ООО «Волоть». Данные изделия соответствуют требованиям безопасности и имеют все необходимые сертификаты.
Серия: 23-1922-1, дата выпуска: август 2023 года, срок годности: август 2028 года, регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021.
Информационное письмо от 19.02.2024 № 01и-138/24 считается утратившим силу.
Для получения дополнительной информации вы можете обратиться в Росздравнадзор по указанным контактам.
2618244 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФEДEPЛJ^ЬHAЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОР>
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. сгр. I. Москва. 104012 территориальных 1слсфом: (4W) _к78 02 20; (449) 578 06 70; (445)648 45 .58 U U w.ros/dra\ nad/or.go\.ra /
органов Росздравнадзора
Медицинским 11а№ 01 организациям
Об отмене информационного Органам управления письма от 19.02.2024 здравоохранением №01 и-138/24 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011», производства ООО "Волоть" (Россия), модель «Нити хирургические в отрезках:
2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические», номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. сгр. I. Москва. 104012 территориальных 1слсфом: (4W) _к78 02 20; (449) 578 06 70; (445)648 45 .58 U U w.ros/dra\ nad/or.go\.ra /
органов Росздравнадзора
Медицинским 11а№ 01 организациям
Об отмене информационного Органам управления письма от 19.02.2024 здравоохранением №01 и-138/24 субъектов Российской «О приостановлении применения медицинского Федерации изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011», производства ООО "Волоть" (Россия), модель «Нити хирургические в отрезках:
2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические», номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
‚ ee Qe:
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012
Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70 (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru
«7.01 0х5 № Оч ~ 64 [RS
На № 01
2618244
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного P УР
письма от 19.02.2024 здравоохранением Ne 01и-138/24 субъектов Российской «О приостановлении Федерации
применения медицинского изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-201 1», производства ООО "Волоть" (Россия), модель «Нити хирургические в отрезках:
2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические», номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 7. 7. О № 695.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01и-138/24
считать утратившим силу.
и ce у. _
Be f CL Г А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012
Гелефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70 (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru
«7.01 0х5 № Оч ~ 64 [RS
На № 01
2618244
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного P УР
письма от 19.02.2024 здравоохранением Ne 01и-138/24 субъектов Российской «О приостановлении Федерации
применения медицинского изделия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
- «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-201 1», производства ООО "Волоть" (Россия), модель «Нити хирургические в отрезках:
2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические», номер серии 23-1922-1, дата выпуска 08.2023, срок годности 08.2028, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 7. 7. О № 695.
Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01и-138/24
считать утратившим силу.
и ce у. _
Be f CL Г А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-61/25 от 27.01.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
