РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-67/25 от 28.01.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-67/25 от 28.01.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Инструменты медицинские зондирующие, стерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011
Письмо № 01И-67/25 от 28.01.2025
В соответствии с информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщаем об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», произведенного компанией «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», Китай. Данное изделие имеет регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия которого не ограничен.
Причиной отзыва является информация, полученная от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М», согласно письму Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01и-946/24, о незарегистрированном медицинском изделии.
Если у вас возникнут вопросы или потребуется дополнительная информация, вы можете обратиться к уполномоченному представителю производителя.
Причиной отзыва является информация, полученная от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М», согласно письму Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01и-946/24, о незарегистрированном медицинском изделии.
Если у вас возникнут вопросы или потребуется дополнительная информация, вы можете обратиться к уполномоченному представителю производителя.
2 6 1 8 2 0 5
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
№ О V ^ ^ /o LF\ Медицинским организациям Н а№ от Органам управления Г Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства: «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01И-946/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости пол)7чения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от <7^/. с*/' № о У (-/ ^ /cL b
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ О^^кшом обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕ1БРУМ.М» издаий
ИНН/КПП 2540221551/254001001
690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10
М 129 от 24.12.2024 года
И нф орм ац и он н ое п и сь м о о б отзы ве м еди ц и н ск ого изделия
€ целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Зонд желудочный, pa3Mq>: 10 мм, СИЗО, длина не менее 1100 мм», производства «Чанчжоу Хуанысаы Медшсал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождашого сведениями о регистрационном удостовереиии ЛЬФСЗ2011/11322о т 30.12.2011.
Причина отзыва;
- Отрицательное заюоочеяие № 13/Г3-24*206Э от 23.07.2024 года -5 Письмо № 01И-946/24 от 20.08.2024 «О незарегистрированном мехошинском i изделин».
в случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Зонд 1 желудочный, размер: 10 мм. СИЗО, длина не менее 1100 мм», производства «Чанчжоу Хуанькаи Медвкал Девайс Ко Лтд», Китай, сопровождаемшчэ сведениями о регястрашюнном удостоверении № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, просим прекратить реализшщю. С целью возврата и получения дополшггельных разъяснений, субъекты обращения медицинс1шх изделий могут обращаться к импортеру указанному на упаковке:
ООО «ЦЕРЕБРУМ4^1», 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул, Комсомольская, дом 3, этаж 10, телефон: +7 (423) 230-20-39, e-mail:
vIadproducta<^maB.ni
Дцректор ООО «Церебрум-М»
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
№ О V ^ ^ /o LF\ Медицинским организациям Н а№ от Органам управления Г Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства: «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01И-946/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости пол)7чения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от <7^/. с*/' № о У (-/ ^ /cL b
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ О^^кшом обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕ1БРУМ.М» издаий
ИНН/КПП 2540221551/254001001
690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10
М 129 от 24.12.2024 года
И нф орм ац и он н ое п и сь м о о б отзы ве м еди ц и н ск ого изделия
€ целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Зонд желудочный, pa3Mq>: 10 мм, СИЗО, длина не менее 1100 мм», производства «Чанчжоу Хуанысаы Медшсал Девайс Ко Лтд.», Китай, сопровождашого сведениями о регистрационном удостовереиии ЛЬФСЗ2011/11322о т 30.12.2011.
Причина отзыва;
- Отрицательное заюоочеяие № 13/Г3-24*206Э от 23.07.2024 года -5 Письмо № 01И-946/24 от 20.08.2024 «О незарегистрированном мехошинском i изделин».
в случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Зонд 1 желудочный, размер: 10 мм. СИЗО, длина не менее 1100 мм», производства «Чанчжоу Хуанькаи Медвкал Девайс Ко Лтд», Китай, сопровождаемшчэ сведениями о регястрашюнном удостоверении № ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, просим прекратить реализшщю. С целью возврата и получения дополшггельных разъяснений, субъекты обращения медицинс1шх изделий могут обращаться к импортеру указанному на упаковке:
ООО «ЦЕРЕБРУМ4^1», 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул, Комсомольская, дом 3, этаж 10, телефон: +7 (423) 230-20-39, e-mail:
vIadproducta<^maB.ni
Дцректор ООО «Церебрум-М»
ea И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru ЗЕтаНЫВ Росздравнадзора KE /07- POLE № tan 80 О4ч ~ ©F/RSE Медицинским организациям
На № O1 Г. | Органам управления
Об отзыве здравоохранением субъектов
медицинского изделия > >
м ‘ Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства: «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01и-946/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Приложение: на | л. в | экз.
[coe ~, | ae А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru ЗЕтаНЫВ Росздравнадзора KE /07- POLE № tan 80 О4ч ~ ©F/RSE Медицинским организациям
На № O1 Г. | Органам управления
Об отзыве здравоохранением субъектов
медицинского изделия > >
м ‘ Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Зонд желудочный, размер: 10 мм, СН 30, длина не менее 1100 мм», производства: «Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01и-946/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Приложение: на | л. в | экз.
[coe ~, | ae А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-67/25 от 28.01.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
