РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-74/25 от 31.01.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-74/25 от 31.01.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
Производитель: "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/592 от 06.12.2024
Письмо № 01И-74/25 от 31.01.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями». Это касается кусачек с твердосплавными вставками (каталожный номер 25.5900-47) с датой упаковки 10.2024, а также молотков (каталожные номера 28.0120.17 - 28.0220.90 и 49.1030.20 - 49.1066.26) с датой упаковки 09.2024, которые производятся компанией «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед» из Пакистана.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, что подтверждается заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Данное решение основано на Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ и других нормативных актах, регулирующих обращение медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации и разъяснений, пожалуйста, обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, что подтверждается заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Данное решение основано на Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ и других нормативных актах, регулирующих обращение медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации и разъяснений, пожалуйста, обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2619721
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
31- O'f' (^ Медицинским На № от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями», вариант исполнения: 16. Кусачки с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47), каталожный номер 25.5900-47, дата упаковки 10.2024, принадлежности: молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1Ш0.20 49.1066.26), каталожный номер 28.0138.45, дата упаковки 09.2024, производства «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», Пакистан'
регистрационное удостоверение № РЗН 2013/592 от 06.12.2024, на основании приказа Росздравнадзора от <3/, № 663
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
31- O'f' (^
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями», вариант исполнения: 16. Кусачки с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47), каталожный номер 25.5900-47, дата упаковки 10.2024, принадлежности: молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1Ш0.20 49.1066.26), каталожный номер 28.0138.45, дата упаковки 09.2024, производства «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», Пакистан'
регистрационное удостоверение № РЗН 2013/592 от 06.12.2024, на основании приказа Росздравнадзора от <3/, № 663
А.В. Самойлова
НИИ
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Р осздравнадзора Wwww.roszdravnadzor.gov.ru 37. 01- О № Of ~FY / 65 Медицинским На № от организациям O приостановлении применения Ор ганам yup авления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты режущие и Ударные с острой кромкой с принадлежностями», вариант исполнения: 16. Кусачки с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47), каталожный номер 25.5900-47, дата упаковки 10.2024, принадлежности: молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26), каталожный номер 28.0138.45, дата упаковки 09.2024, производства «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», Пакистан, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/592 от 06.12.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 87. 01.4046 № 33g
cof ! C25 А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Р осздравнадзора Wwww.roszdravnadzor.gov.ru 37. 01- О № Of ~FY / 65 Медицинским На № от организациям O приостановлении применения Ор ганам yup авления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Инструменты режущие и Ударные с острой кромкой с принадлежностями», вариант исполнения: 16. Кусачки с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47), каталожный номер 25.5900-47, дата упаковки 10.2024, принадлежности: молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26), каталожный номер 28.0138.45, дата упаковки 09.2024, производства «Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед», Пакистан, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/592 от 06.12.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 87. 01.4046 № 33g
cof ! C25 А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-74/25 от 31.01.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
