РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-75/25 от 31.01.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)

Производитель: "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07008 от 03.07.2017

Письмо № 01И-75/25 от 31.01.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)», вариант исполнения 2. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Подробности:
- Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН с манжетой, ID: 7.5 мм, OD: 10.0 мм.
- Номер партии: 160723, дата выпуска: 07-2023, срок годности: 06-2028.
- Производитель: «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ko., Лтд.», Китай.
- Регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2010/07008 от 03.07.2017.

Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость соблюдения данного предписания. Дополнительные вопросы можно задать по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2619722

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
О/, О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)», вариант исполнения 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм, номер партии 160723, дата выпуска 07-2023, срок годности 06-2028, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07008 от 03.07.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 6 ^ , 0 ' f -

2619722
Министерство здравоохранения Го |
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям У ИТЕЛЬ ЕРЕРИИ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.g gov.ru 3t Of, A046 Mm OfU~ 75 тр Медицинским На № организациям
| Органам управления О приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Трубки трахеальные СУЮН (SUYUN)», вариант исполнения 2. Трубка трахеальная (эндотрахеальная) СУЮН (SUYUN) с манжетой TRACHEAL TUBE cuffed, ID: 7.5 мм OD: 10.0 мм, номер партии 160723, дата выпуска 07-2023, срок годности 06-2028, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07008 от 03.07.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 3.04. db № 34O ;

И ес C he Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-75/25 от 31.01.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи