РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1270/16 от 27.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Массажер для ног и тела BodyHealth»

Производитель: NovuMedical

Письмо № 01И-1270/16 от 27.06.2016

i.
Министерство здравоохранения llнl iiii п Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСубъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Ciа ня яская in 4, стр. 1, МОС К С!. 109074 Телефон: (495) 69) 45 З : б Ж 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора г~V i O% .ZL % N9 (7' 1 '— I.
Ы U Н'

H a Ns от

п п O незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий компании NovuMedical:
— «Терапевтический массажер Nurieye» — для оздоровления глаз и омоложения кожи вокруг глаз;
— «Вибромассажер TopRelax»;
— «Массажер для ног и тела BodyHealth»;
— «Массажер NovuEye» - ежедневный уход за здоровьем ваших глаз.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

I , Руководитель /" M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ЩИ |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в Субъектам обращения на (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р уководителям территориальных
КР. до № МИНИ [16 органов Росздравнадзора
На № OT
a |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий компании NovuMedical:

— «Терапевтический массажер Мипеуе» — для оздоровления глаз и омоложения кожи вокруг глаз;

— «Вибромассажер TopRelax»;

— «Массажер для Hor и тела BodyHealth»;

— «Массажер NovuEye» - ежедневный уход за здоровьем ваших глаз.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1270/16 от 27.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи