Министерство здравоохранения 3619934 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraviTddzor.gov.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора OS. Ос^. d O c L S ^ j gLS На№ от Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Подгузники для взрослых одноразового использования медицинского назначения «Standart PLUS» Small», партия SMM 1440, дата производства 29.03.2024, производства: ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, Регистрационное удостоверение от 08.07.2022 №MU-RUDY-000017 от 08.07.2022 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2024 № 01 и-1043/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «БелЭмса», тел: (222) 70 24 24 или по электронной почте info(g:belemsa.com.

.Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио ркуоводителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от № О ^ и ^

Б е л Э м с а
Обшестви с ограниченной Танарыства з абмежяванан ответствен носгыо «БелЭмса» адказнасцю «БелЭмса» Гк>лжи»г«аша С в к ш й Споет,9 , 2 )3 1 2 1 , Магши!»ск«® Седксю С ш о . 9 .2 13 !2 1 , М кЛтеуай раеи.
|! т«л,,'ф«1С (222) 70 24 24; ЬЩ Ье}тшеас» m <-фм№ (222) 70 24 24; & !^ ^ tk 8 8 H T «? ffi p .'c B Y W JC B 3 < )l2 3 «»6 2 W O O O O O »J3 t O A O р /с В У «Г 1С В З О )2 3 О 2 )(Ш О С О 0 О «»3 3 » О А О «31|»||ор«ю(«:» Ц Б У 3 W В£С S W j r r P iO B B Y 2 X «Т^иорбонк» Ц К У Ш в к : S W tP T P3 C B B Y2 X Г. Могмлац у». Пч(*<та1»ы1* 1 , 63 г. MwiTSyao^a П^ашЛосм,63 УН П »}Я Ш 2 3 7 У Ш ! « 1 :^ 2 3 7

икЧ - Су-бвастам обращения На от мсдащияских изделий

уш;домлЕнип об о в ы в е ш обраиш ния медицинс кого изделия

Уиж1сйшые партнеры!

Обшеезно с ограниченной отвстст»енност1.ю «БелЭмса» (ООО «Б^зЭ^сатт), к^йяичсский адрес: Республика Беларусь, 213121, Мошлевоо» область, Могмлеаский район, Позгыковнчский dc, 9, является произюздатеяем медянинского изделия «Подгузиикя д;1я юростьос одж^шовые медицинского назначения». Регистрационное удостовяуение XsMH-RUBY-OOOOI? от 08 июля 2022.
Информируем Вас об (шыве ю сбрщщгния медицинского изделия «Поягу-щики для взрослых одноразовые мслицииского иазна<Ш1ИЯ «Standart Plus» Small, партия SMM 1440, дата производства 29 ,03,2024 на основании письма Роездравнадао^ш №10-70144'24 от 20.! 1.2024 и отрицатсяыимо заключения Jfel З/ГЭ-24-281Э от 26 августа 2024,
Просим предпринять следующие действия;
1. Провести проверку наличия вышеуказанной партии медицинского изделия «Подгузники для взрослых одаоршошто йсишьзо1»анш1 медицинского «юначения «Standto Plus» БпшИ партия SMM 1440;
2 . Вернуть вашшу поставщику не йспользо1Ш1Ныс изделия партии SMM 1440;
3. По всем вопросам, относителыто сути дмшого письма, обращаться к протноднтеяю медицинского йзделия ООО «Бе.тЭмса» по тел. (222) 70-24«24 шш по злектроииой почте ifrfo@bclcmsa.com.

Первый зшесипель директора А.И, Колесне»

2619934
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraviradzor.gov.ru Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
05.0%. д Оби ~ 93 И eS
Ha No от Медицинским организациям
Органам управления м субъектов Об отзыве здравоохранением су медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от представителя производителя медицинского изделия, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Подгузники для взрослых одноразового использования медицинского назначения «Standart PLUS» Small», партия SMM 1440, дата производства 29.03.2024, производства: ООО — «БелЭмса», Республика Беларусь, Регистрационное удостоверение от 08.07.2022 №МО-ВОРУ-000017 от 08.07.2022 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2024 № 0]1и-1043/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «БелЭмса», тел: (222) 70 24 24 или по электронной почте info@belemsa.com.

„Приложение: на | л. в | экз.

Врио ркуоводителя Д.В. Пархоменко