2 6 1 9 8 S 8
Министерство здравоохранения Российской Федерации С убъектам обращ ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м едицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальны х органов Росздравнадзора
Ha№ ОТ М едицинским организациям
П О рганам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохран ен ия в связи с ин ф орм ационны м письм ом уполномоченного представителя производителя О О О «А рдейл-И м пэкс» к субъектам обращ ения м едицинских изделий сообщ ает об отзы ве м едицинского изделия «П ерчатки ди агностические (см отровы е) нестерильны е N G M edical Start», партии: 112024, 052024, производства: О О О «А рдейл-И м пэкс», Россия, регистрационное удостоверение от 22.07.2013 №
РЗН 2013/708, срок действия не ограничен.
П ри чи н а отзыва: инф орм ационны е письм а Росздравнадзора от 07.06.2024 № 02И -620/24 и от 07.06.2024 № 02И -621/24 «О недоброкачественном м едици нском изделии».
В случае необходим ости получения дополнительной инф орм ации обращ аться к уполном оченном у представителю производителя О О О «А рдейл- И м пэкс» (см. прилож ение).

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

В рио руководителя Д .В. П архом енко  Приложение к письму Росздравнадзора от Of^CU, № O oLu ^ 9^/гЗ^\

Общество с ограниченной ответственностью «Ардайл-Импзкс»
РДЕЙЛ им пэкс 115201, Москва, Каширский пр., д. 23
ОГРН 1117746175381, ОКПО 83144357
ИНН 7724781425, КПП 772401И1
...... Телефон^ факс: +7 (495> 22815 59
«23» декабря 2024 г. Г. Москаа
№ ЗО-АИ/24

Фе,1ера.'1Ы1ая служба но надзору в сфере здравоохрансимм
Информационное письмо об от)ыве ме,|ИЦииског о изделия

Нас тоящим заяшшем об отзыве медицинского изделия «Перчатки диагаостичсские (смотровые) нестерильные NG Medical Start», партии 112024 и 052024, в связи с опубликованием информационного письма Росзлравиадзора № 02И-620/24 и № 02И- 621/24 от 07.06.2024 «О недоброкачественном медицит1ском изделии».

Генеральный диреюгор ООО «Лрдсйл-Имнэкс» Г.И.Барно»

И
Министерство здравоохранения | |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ УВЫ обращения J : \ 5 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗАЗЛИИ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
07.0%.» Оби = 96 5 На № от Медицинским организациям
[ |

Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия > >
РР - Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Ардейл-Импэкс» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные NG Medical Start», партии: 112024, 052024, производства: OOO «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение от 22.07.2013 №
РЗН 2013/708, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 07.06.2024 № 02И-620/24 и от 07.06.2024 № 02И-621/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ардейл- Импэкс» (см. приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко