I II I I I I I I .
2544457 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Субъектам обращения ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . , , _ www.roszdravnadzor.gov.ru _ ^ z.
территориальных '1Li2'xozz ш оЫ'''1Х7С}/г г органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, срок действия не ограничен, модель «Моносорб, мононить полидиоксаноновая абсорбируемая, фиолетовая», серийный номер 209, дата Bbii^y^^^ ^^^02 \, годности 09.2026, на основании приказа Росздравнадзора

А.В. Самойлова

ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 4 р. 12.2022 № OTU~ 12 НА 2 органов Росздравнадзора На № от a Медицинским | | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы атравматические ИА- «Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного, применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, срок действия не ограничен, модель «Моносорб, мононить полидиоксаноновая абсорбируемая, фиолетовая», серийный номер 209, дата aD AER Iti 44 ‚ срок годности 09.2026, на основании приказа Росздравнадзора
„=

А.В. Самойлова