~г ~. ;+
Министерство здравоохранения V11 1 1 i1 1~1 ~1 1 2094673 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская м. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от

п п О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает О поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Устройство для рентгеноваскулярной хирургии с принадлежностями», производства «ГУДMАН КО., ЛТД», (GOODMAN GO.,LTD) Япония, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением Ns ФСЗ 2012/13314 от 05.12.2012.
Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению медицинское изделие «Томограф компьютерный Optima СТ520, Optima СT520S, Optima СТ520Рго с принадлежностями», производства «ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13314 от 18.12.2012.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = й В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
органов Росздравнадзора На № от
[ ali
О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Устройство ДЛЯ рентгеноваскулярной хирургии с принадлежностями», производства «ГУДМАН KO., ЛТД», (GOODMAN GO.,LTD) Япония, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/13314 от 05.12.2012.

Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению медицинское изделие «Томограф компьютерный Optima CT520, Optima СТ520$, Optima CT520Pro с принадлежностями», производства «ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13314 от 18.12.2012.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко