РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1271/22 от 16.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Салфетки дезинфицирующие спиртовые одноразовые стерильные СДС-1

Производитель: ООО "Югасепт"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04982 от 11.03.2020

Письмо № 01И-1271/22 от 16.12.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Салфетки дезинфицирующие спиртовые одноразовые стерильные СДС-1», производства ООО «Югасепт», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2020 № ФСР 2009/04982, срок действия не ограничен, модель «Салфетка 6,0 x 10,0 см - содержание спирта - 0,8 г», номер партии Т20Т2Т, дата выпуска 12.10.2021, срок годности 2 года, на основании приказа Росздравнадзора от 16.12.2022 № 11877.

А.В. Самойлова

2544460
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 4L 41 т ш органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Салфетки дезинфицирующие спиртовые одноразовые стерильные СДС-1», производства ООО «Югасепт», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2020 № ФСР 2009/04982, срок действия не ограничен, модель «Салфетка 6,0 X 10,0 см - содержание спирта - 0,8 г», номер партии Т20Т2Т, дата выпуска 12.10.2021, срок годности 2 года, на основании приказа Росздравнадзора от 16 ДЕИ .

А.В. Самойлова

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ LC (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных “р LOSz a; : g 16.70.2187 16.70.2187 , к uU~- 1271 /72 органов Росздравнадзора На №
Медицинским | | организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Салфетки дезинфицирующие спиртовые одноразовые стерильные СДС-1», производства ООО «Югасепт», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2020 № ФСР 2009/04982, срок действия не ограничен, модель «Салфетка 6,0 x 10,0 cm - содержание спирта - 0,8 г», номер партии T20T2T, дата выпуска 12.10. aR i wT дн Baie Я Pe 2 года, наосновании приказа Росздравнадзора
от [a0 A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1271/22 от 16.12.2022

Партия: Т20Т2Т

Дата производства: 12.10.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи