РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1272/22 от 16.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями

Производитель: ООО "Ютипадо"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5111 от 16.12.2016

Письмо № 01И-1272/22 от 16.12.2022

О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия:

- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80 / 0,8x900)», кат. номер 10-1811, на основании приказа Росздравнадзора от 18.12.2022 № 11879.

А.В. Самойлова

254-4463 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у /■ J n www.rQszdravnadzor.gov.ra , - „ - территориальных и .п 2оЬ № о Ы '- т ш органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения П организациям модели (варианта) исполнения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исйолнения медицинского изделия:
- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437- 001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 №РЗН 2016/5111, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (180x80 / 0,8x900)», кат. номер 10-1811, на основании приказа Росздравнадзора от 1 8 ДЕН 7П7^ №

А.В. Самойлова

ПИЩИ
2544463 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъектам об НИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Суб ыы v |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) ar 45 и (495) 698 15 74 территориальных WWw.rOszdravnadZor. gov.ru р ;
4 b 4 1.20 Vl № 07-1 2 2/22 органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г. | организациям О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия:

- «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437- 001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями», производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 Ne P3H 2016/5111, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80 / 0,8х900)», кат. номер 10-1811, на основании
приказа Росздравнадзора от __1 В ДЕН 2072 №
_—
; С Те CX / А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1272/22 от 16.12.2022

Серийный номер: кат.номер. 10-1811

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи