0^ III Ш 1 2544421

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) медицинских изделий РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных А1ЖШЖТШ::йЩгг органов Росздравнадзора На № ________________ от ___________________
Медицинским Г о О приостановлении применения ^ организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой», производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС", Франция, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2019/8187, срок действия не ограничен, модель «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с около и илестомой «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference) открытого типа», номер партии 55410RU, серийный номер 20B20S3281, дата выпуска 12.^20, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 1 6 ДЬН 2D22 ]у(ь ' j / j ^

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О a (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинс д РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных \\. ГО, Е». Ov.ru 4 (2 ZO 55 {725 £4) 77 органов Росздравнадзора На №
‘ Медицинским Г. т организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой», производства "Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС", Франция, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2019/8187, срок действия не ограничен, модель «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с около и илестомой «АЛМАРИС Преференс» (ALMARYS® Preference) открытого типа», номер партии 55410RU, серийный номер 2082053281, дата выпуска 12.5020, т ности 12.2025, на основании приказа
Росздравнадзора от ___1 бд №
[cof —
А.В. Самойлова