2 5 4 2 0 6 6
М и н и сте р ств о зд р авоохр ан ен и я Р оссийской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных W W W . roszdravnadzor. go v. ru
/(zC . cZ'eL № C? cv ~ органов Росздравнадзора Ha № от Медицинским Г О приостановлении применения организациям модели (варианта) исполнения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия:
- «Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018», производства ООО «Мегатехника», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 № РЗН 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Рулон комбинированный плоский РКПЭ-СТЕРИМАГ. Типоразмеры: щирина от 30 до 1000 мм с щагом 5 мм; длина от 1 до 2000 м с щагом 1 м», на основании приказа Росздравнадзора от /У. /X, .

А.В. Самойлова

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 5 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных _ www.roszdravnadzor.gov.ru , . р Росздрав зора 79. 7. КА м4 № Фе TAFF SKS органов госздравнадзор На № от ии Медицинским Г. | организациям О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия:

- «Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018», производства ООО «Мегатехника», Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 Ne P3H 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Рулон комбинированный плоский РКПЭ-СТЕРИМАГ. Типоразмеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм; длина от 1 до 2000 м с шагом 1 м», на основании приказа Росздравнадзора от Я. 7. Ах _№ 77/97 AF_..

- ии gb Gu А.В. Самойлова