М и н и сте р ств о здравоохранен ия 2 5 4 0 6 9 6 Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям модели (варианта) исполнения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ», Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система взятия капиллярной крови "Синтавет-200" по ТУ 9398-042- 11149567-2008», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04020 от 22.09.2021, срок действия не ограничен, модель «Синтавет-200-КзЭДТА», на основании приказа Росздравнадзора от .

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
О
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 192 ,74A..69 AL № OSU 17+ Z Z органов Росздравнадзора На № от Медицинским | орг анизациям
О приостановлении применения модели (варианта) исполнения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Система взятия капиллярной крови "Синтавет-200" по ТУ 9398-042- 11149567-2008», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04020 от 22.09.2021, срок действия не ограничен, модель «Синтавет-200-КзЭДТА», на основании приказа Росздравнадзора от 79.10 АР № 7179.

Ри
А.В. Самойлова