РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1279/22 от 19.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical

Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5663 от 18.04.2017

Письмо № 01И-1279/22 от 19.12.2022

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

- «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № РЗН 2017/5663, срок действия не ограничен. Модель 18G х 1 3/4", каталожный номер 1311225Е, номер партии 191030/471, дата выпуска 2019-12, срок годности 2024-11, на основании приказа Росздравнадзора от 19.12.2022 № 11925.

А.В. Самойлова

2 5 4 0 6 9 5 М и н и сте р ств о здравоохранен ия Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 W W W . roszdravnadzor. go v. ru территориальных /об, органов Росздравнадзора Ha № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № РЗН 2017/5663, срок действия не ограничен. Модель 18G х 1 3/4", каталожный номер 1311225Е, номер партии 191030/471, дата выпуска 2019-12, срок годности 2024-11, на основании приказа Росздравнадзора от № .

А.В. Самойлова

2540695
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ НИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обраще a |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru 79. 1h. ROD № OL4 + LIP Lry органов Росздравнадзора На № От Медицинским Г. | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical», производства «Mort Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № P3H 2017/5663, срок действия не ограничен, Модель 18G x 1 3/4", каталожный номер 1311225Е, номер партии 191030/471, дата выпуска 2019-12, срок годности 2024-11, наосновании приказа Росздравнадзора от 797.172. ©»
№ 779L45 .
И fe [ esa А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1279/22 от 19.12.2022

Партия: 191030/471

Серийный номер: каталожный номер: 1311225Е

Дата производства: 2019-12

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи