2552722 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ С убъектам обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м ед и ц и н ски х и зделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям С лавянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х www.roszdravnadzor.gov.ru орган ов Р осздравн адзора O e ,O J .c lO d L 3 N ^ . О / с / ^
На № от М е д и ц и н с к и м о р га н и за ц и я м о безопасности медицинских изделий О рган ам управления зд равоохран ен и ем субъектов Р осси й ской Ф едерации

Ф ед ер ал ьн ая сл у ж б а по н ад зору в сф ер е здр аво о х р ан ен и я в рам ках и сп о л н ен и я го су д ар ств ен н о й ф у н кц и и по м о н и то р и н гу б езоп асн ости м еди ц и н ски х и зд ели й , н аходящ и хся в об ращ ен и и на терри тории Россий ской Ф едерации, доводит до сведения субъектов обращ ения м едицинского и здели я письм о О О О « Д ж и И Х эл ск еа» , у п о л н о м о ч ен н о го п р ед стави тел я п рои звод и теля, о н овы х д а н н ы х п о б е з о п а с н о с т и п р и п р и м е н е н и и м е д и ц и н с к и х и зд ел и й :
- «С и стем а одн оф отон н ой эм иссионной ком пью терной том ограф ии /
к о м п ь ю т е р н о й т о м о г р а ф и и , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : N M /C T 8 5 0 , N M /C T 8 6 0 , N M /C T 8 7 0 D R , N M /C T 8 7 0 C Z T , с п р и н а д л е ж н о с т я м и » , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 1 6 .0 3 .2 0 2 1 № Р З Н 2 0 2 1 /1 3 7 2 0 , с р о к д е й с т в и я н е о гр а н и ч е н ;
- « С и стем а о д н о ф о то н н о й эм иссион н ой ком п ью терн ой том ограф и и /
к о м п ь ю т е р н о й т о м о г р а ф и и D is c o v e ry 6 7 0 , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я : D is c o v e ry N M /C T 6 7 0 P ro , D is c o v e ry N M /C T 6 7 0 E S , D is c o v e ry N M /C T 6 7 0 C Z T , D is c o v e ry 6 7 0 D R c п ринадлеж ностям и», реги страц и онн ое удостоверение от 0 7 .0 5 .2 0 1 8 № Р З Н 2 0 1 7 /5 4 0 0 , с р о к д е й с т в и я н е о г р а н и ч е н ;
- « С и с т е м а о д н о ф о т о н н о й э м и с с и о н н о й к о м п ь ю т е р н о й т о м о г р а ф и и (О Ф Э К Т ) с п р и н а д л е ж н о с т я м и , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я D is c o v e ry N M 6 3 0 , N M 8 3 0 » , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 1 9 .0 8 .2 0 2 2 Х» Ф С З 2 0 1 2 /1 2 0 5 2 , с р о к д е й с т в и я н е огран ичен.
В случае н ео б х о д и м о сти получен ия д оп олн и тельн ой и нф орм ац ии обращ аться в О О О « Д ж и И Х э л с к е а » (1 2 3 1 1 2 , Р о с с и я , г. М о с к в а , П р е с н е н с к а я н а б ., д. 10, т е л . : + 7 (4 9 5 ) 9 5 6 -5 1 -7 7 ).

П р и л о ж е н и е : н а 10 л. в 1 экз.

А .В . С а м о й л о в а  С Р О Ч Н Ы Е КО РРЕКТИ РУЮ Щ ИЕ GEHealthcare Д Е Й С Т В И Я В О ТН О Ш Е Н И И 4 Hayozma St. РОBox 170 Tirat На Carmel, 30200, Israel М ЕД И Ц И Н С К О ГО (Израиль) ОБОРУДОВАНИЯ 18декабря 2022 г. GEHCИСХ.№40901 Кому; Заведующий клиническим/ радиологическимотделением Руководитель службыбезопасности/ администратор больницы Заведующий отделением биомедицинскойтехники ПО GEHealthcare требует ПРЕКРАТИТЬИСПОЛЬЗОВАНИЕнекоторых систем ядерной ВОПРОСУ: медицины серии 600/800 до окончания проверки
Настоящий документ содержит важную информацию по Вашему изделию. Убедитесь в том, что все потенциальные пользователи в Вашем учреждении ознакомлены с данным уведомлением по безопасности и с перечнем действий.
__ ___________ Обязательно сохраните данный документ в своем архиве.
Описание GE Healthcare стало известно о возможной некорректной реализации мер по проблемы снижениюрисков в отношении некоторыхсистемядерной медицины(см.
«Сведения озатрагиваемых изделиях» иПриложение). Втакойситуации возможно падение детектора, приводящее копаснымдля жизнителесным повреждениям.
Оналичии пострадавших врезультате этой проблемыне сообщалось.
Необходимые GEHealthcare просит Вас ПРЕКРАТИТЬИСПОЛЬЗОВАНИЕсистемыядерной действия медицины, указанной в перечне «Сведения озатрагиваемых изделиях» и заказчика / Приложениикнастоящему письму, до завершения ее проверкисилами GE пользователя Healthcare иполучения письма, подтверждающего возможность возврата к клиническому применениюоборудования.
Заполните прилагаемыйбланкрасписки в получении письма осрочном исправлении flecpetaoBмедицинского изделия иотправьте его поадресу:
RecaM.40901@ge.com
Данные Информация касается следующихсистемядерной медицинысерии 600/800:
сведения Brivo615, Discovery NM630, Optima 640, Discovery NM/CT670 DR, Discovery применимы к NM/CT670 ES, Discovery NM/CT670 Pro, Discovery NM/CT670 CZT, NM830, NM следующим 830 ES, NM/CT850, NM/CT850 ES, NM/CT860, NM/CT860 ES NM/CT870 CZT изделиям NM/CT870 DR. NM/CT870 ES Перечень затрагиваемых систем приведен в Приложении. Серийный номер системы можноузнать уместного сервисного представителя илинайти на шильдике, который находится влевом нижнемуглу гентриядерной медицины:

GEHC ИСХ. №40901 RU Стр. 1 из 10  Исправление GEHealthcare бесплатно исправитдефекты всех затрагиваемых изделий. GE дефектов Healthcare выполнит проверку Вашейсистемы, чтобыубедиться в изделия корректности реализованных мер по снижениюрисков, создаваемых этой потенциально опаснойдля жизни проблемой. Представитель GEHealthcare свяжется с Вами, чтобыорганизовать исправлениедефектов.

Контактная Если увас есть вопросыилипроблемы, касающиеся этогоуведомления, информация пожалуйста, обратитесь крегиональному представителюGEHealthcare по сервису/продажам.
Тел.+7 (495) 739 69 67 или8 (800) 33369 67 (бесплатно по России)'
E-mail: 88003336967@ое сот Мыподчеркиваем, что поддержание высокогоуровня безопасности икачества является нашей первоочередной задачей. При наличии вопросов незамедлительно обращайтесь кнам используя приведенные выше контактныеданные.
Снаилучшими пожеланиями,
о Ь з М г Laila Gurney Helena Haukilehto Chief Quality &Regulatory Officer Medical Director GEHealthcare GEHealthcare

GEHC ИСХ. №40901 RU Стр. 2 из 10  GE Healthcare

GEHCИСХ. №40901 РАСПИСКАВПОЛУЧЕНИИПИСЬМАОСРОЧНОМИСПРАВЛЕНИИДЕФЕКТОВ МЕДИЦИНСКОГОИЗДЕЛИЯ ПОДЛЕЖИТОТПРАВКЕ Заполните этот бланк и верните его в компаниюGEHealthcare как можно скорее (не позднее чем через 30дней после получения). Темсамым Вы подтвердите получение ипонимание письма о срочном исправлении дефектов медицинского изделия.
*Наименование заказчика / грузополучателя: _______
Улица иномердома;
Город/ область / индекс/
страна;
*Адрес электронной почты заказчика:
*Номертелефона заказчика;
Настоящим подтверждаем, что мыпрекратили использование затрагиваемой системыядерной медициныине возобновимэксплуатациюдо завершения ее проверки силами GEHealthcare. Мыподтверждаем, чтополучили □ сопроводительное письмоосрочном исправлениидефектов медицинского изделия, понялиего смысл идовели до соответствующего персонала, уже приняли ибудем принимать надлежащие меры, указанные в этомуведомлении.
Укажите Ф. И. О. ответственного лица, заполнившего этот бланк.

Подпись:
*Ф. И. О. (печатными буквами):
*Должность:
*Дата (ДД/ММ/ГГГГ):

Поля, обязательные для заполнения Заполните бланк иотправьте отсканированнуюкопиюили фотоснимок по адресу электронной почты: Recall.40901@ae.com

GEHC исх. №40901 RU Стр. 3 из 10  Приложение — Серийные номера, затрагиваемые FMI № 40901
21128 63GX50009 63GX50053 63GY50094 63GZ50135 22404 63GX50010 63GX50054 63GY50095 63GZ50136 26043 63GX50011 63GX50055 63GY50096 63G250137 27053 63GX50012 63GX50056 63GY50097 63GZ50138 NT2PG1800001 63GX50013 63GX50057 63GY50098 63GZ50139 NT3AG1900004 63GX50014 63GX50058 63GY50099 63GZ50140 NT3AG1900005 63GX50015 63GX50059 63GY50100 63GZ50141 NT3AG1900015 63GX50016 63GX50060 63GY50101 63GZ50142 NT3AG2000004 63GX50017 63GX50061 63GY50102 63GZ50143 NT3AG2200003 63GX50018 63GX50062 63GY50103 63GZ50144 NT3DG2100005 63GX50019 63GX50063 63GY50104 63GZ50145 NT3DG2100016 63GX50020 63GX50064 63GY50105 63GZ50146 00000589470GE4 63GX50021 63GX50065 63GY50106 63GZ50147 0000063GX50023 63GX50022 63GX50066 63GY50107 63GZ50148 0000063GX50036 63GX50024 63GY50067 63GY50108 63GZ50149 0000063GX50048 63GX50025 63GY50068 63GY50109 63GZ50150 00000860Y62018 63GX50026 63GY50069 63GY50110 63GZ50151 00000860Z62033 63GX50027 63GY50070 63GY50111 63GZ50152 00000870X64014 63GX50028 63GY50071 63GY50112 64GX51001 00000870Y64035 63GX50029 63GY50072 63GY50113 64GY51002 00000870Y64054 63GX50030 63GY50073 63GY50114 64GY51003 00000870Y64060 63GX50031 63GY50074 63GY50115 64GY51004 00000870Z64139 63GX50032 63GY50075 63GY50116 64GY51005 00000870Z64147 63GX50033 63GY50076 63GY50117 64GY51006 00000DRGX56017 63GX50034 63GY50077 63GY50118 64GY51007 00000DRGZ56042 63GX50035 63GY50078 63GY50119 64GY51008 1061000216301/15 63GX50037 63GY50079 63GY50120 64GY51009 1972734 63GX50038 63GY50080 63GY50121 64GY51011 1973098 63GX50039 63GY50081 63GY50122 64GY51012 63GA50153 63GX50040 63GY50082 63GY50123 64GY51013 63GA50154 63GX50041 63GY50083 63GY50124 64GY51014 63GA50155 63GX50042 63GY50084 63GY50125 64GY51015 63GB50164 63GX50043 63GY50085 63GY50126 64GY51016 63GX50001 63GX50044 63GY50086 63GY50127 64GY51017 63GX50002 63GX50045 63GY50087 63GY50128 64GY51018 63GX50003 63GX50046 63GY50088 63GY50129 64GY51019 63GX50004 63GX50047 63GY50089 63GY50130 64GY51020 63GX50005 63GX50049 63GY50090 63GY50131 64GY51021 63GX50006 63GX50050 63GY50091 63GZ50132 64GY51022 63GX50007 63GX50051 63GY50092 63GZ50133 64GY51023 63GX50008 63GX50052 63GY50093 63GZ50134 64GY51024

GEHC исх. №40901 RU Стр. 4 из 10  64GY51025 830А60305 830X60025 830Y60067 830Y60108 64GZ51026 830А60306 830X60026 830Y60068 830Y60109 64GZ51027 830А60307 830X60027 830Y60069 830Y60110 64GZ51028 830А60308 830X60028 830Y60070 830Y60111 64GZ51029 830А60309 830Y60029 830Y60071 830Y60112 64GZ51030 830А60310 830Y60030 830Y60072 830Y60113 64GZ51031 830А60311 830Y60032 830Y60073 830Y60114 830А60271 830А60334 830Y60033 830Y60074 830Y60115 830А60272 А60343830 830Y60034 830Y60075 830Y60116 830А60273 В60393830 830Y60035 830Y60076 830Y60117 830А60274 В60417830 830Y60036 830Y60077 830Y60118 830А60275 В60420830 830Y60037 830Y60078 830Y60119 830А60276 В60437830 830Y60038 830Y60079 830Y60120 830А60277 В60438830 830Y60039 830Y60080 830Y60121 830А60278 830В60455 830Y60040 830Y60081 830Y60122 830А60279 830В60456 830Y60041 830Y60082 830Y60123 830А60280 830В60457 830Y60042 830Y60083 830Y60124 830А60281 830X60001 830Y60043 830Y60084 830Y60125 830А60282 830X60002 830Y60044 830Y60085 830Y60126 830А60283 830X60003 830Y60045 830Y60086 830Y60127 830А60284 830X60004 830Y60046 830Y60087 830Y60128 830А60285 830X60005 830Y60047 830Y60088 830Y60129 830А60286 830X60006 830Y60048 830Y60089 830Y60130 830А60287 830X60007 830Y60049 830Y60090 830Y60131 830А60288 830X60008 830Y60050 830Y60091 830Y60132 830А60289 830X60009 830Y60051 830Y60092 830Y60133 830А60290 830X60010 830Y60052 830Y60093 830Y60134 830А60291 830X60011 830Y60053 830Y60094 830Y60135 830А60292 830X60012 830Y60054 830Y60095 830Y60136 830А602ЭЗ 830X60013 830Y60055 830Y60096 830Y60137 830А60294 830X60014 830Y60056 830Y60097 830Y60138 830А60295 830X60015 830Y60057 830Y60098 830Y60140 830А602Э6 830X60016 830Y60058 830Y60099 830Y60141 830А60297 830X60017 830Y60059 830Y60100 830Y60142 830А602Э8 830X60018 830Y60060 830Y60101 830Y60143 830А60299 830X60019 830Y60061 830Y60102 830Y60144 830А60300 830X60020 830Y60062 830Y60103 830Y60145 830А60301 830X60021 830Y60063 830Y60104 830Y60146 830А60302 830X60022 830Y60064 830Y60105 830Y60147 830А60303 830X60023 830Y60065 830Y60106 830Z60148 830А60304 830X60024 830Y60066 830Y60107 830Z60149

GEHC исх. №40901 RU Стр. 5 из 10  830Z60150 830Z60191 830Z60232 83ЕА88008 850Y61016 830Z60151 830Z60192 830Z60233 83ЕА88009 850Y61017 830Z60152 830Z60193 830260234 83ЕА88010 850Y61018 830Z60153 830Z60194 830Z60235 ЕВ8802083 850Y61019 830Z60154 830Z60195 830260236 83ЕВ88021 850Y61020 830Z60155 830Z60196 830Z60237 83EZ88001 850Y61021 830Z60156 830Z60197 830Z60238 83EZ88002 850Y61022 830Z60157 830Z60198 830Z60239 83Е288003 850Y61023 830Z60158 830Z60199 830Z60240 83EZ88004 850Y61024 830Z60159 830Z60200 830Z60241 83Е288005 850Y61025 830Z60160 830Z60201 830Z60242 850А61062 850Y61026 830Z60161 830Z60202 830Z60243 850А61063 850261027 830Z60162 830Z60203 830260244 850А61064 850261029 830Z60163 830Z60204 830260245 850А61065 850261030 830Z60164 830Z60205 830260246 850А61066 850261031 830Z60165 830Z60206 830260247 850А61067 850261032 830Z60166 830Z60207 830260248 850А61068 850261033 830Z60167 830Z60208 830260249 850А61069 850261034 830Z60168 830Z60209 830260250 850А61070 850261035 830Z60169 830Z60210 830260251 850А61071 850261036 830Z60170 830Z60211 830260252 850А61072 850261037 830Z60171 830Z60212 830260253 850А61073 850261038 830Z60172 830Z60213 830260254 850А61074 850261039 830Z60173 830Z60214 830260255 850А61075 850261040 830Z60174 830Z60215 830260256 850А61076 850261041 830Z60175 830Z60216 830260257 В61100850 850261042 830Z60176 830Z60217 830260258 В61103850 850261043 830Z60177 830Z60218 830260259 850X61001 850261044 830Z60178 830Z60219 830260260 850X61002 850261045 830Z60179 830Z60220 830260261 850X61004 850261046 830Z60180 830Z60221 830260262 850X61005 850261047 830Z60181 830Z60222 830260263 850Y61006 850261048 830Z60182 830Z60223 830260264 850Y61007 850261049 830Z60183 830Z60224 830260265 850Y61008 850261051 830Z60184 830Z60225 830260266 850Y61009 850261052 830Z60185 830Z60226 830260267 850Y61010 850261053 830Z60186 830Z60227 830260268 850Y61011 850261054 830Z60187 830Z60228 830260269 850Y61012 850261055 830Z60188 830Z60229 830260270 850Y61013 850261056 830Z60189 830Z60230 83ЕА88006 850Y61014 850261057 830Z60190 830Z60231 83ЕА88007 850Y61015 850261058

GEHC исх. №40901 RU Стр. 6 из 10  850Z61059 85EY67036 860А62063 860Z62041 В64245870 850Z61060 85EY67037 860А62064 860Z62042 В64274870 850Z61061 85EY67038 860А62065 860Z62043 В64288870 85ЕА67063 85EY67039 В62102860 860Z62044 В64294870 85ЕА67064 85EY67040 В62118860 860Z62045 В64304870 85ЕА67065 85EY67041 860X62001 860Z62046 870X64001 85ЕА67066 85EY67042 860X62002 860Z62047 870X64002 85ЕХ67001 85EY67043 860X62003 86ЕА76002 870X64003 85ЕХ67002 85EY67044 860Y62004 86ЕА76003 870X64004 85ЕХ67003 85EY67045 860Y62005 86ЕА76004 870X64005 85ЕХ67004 85EY67046 860Y62006 86EZ76001 870X64007 85ЕХ67005 85EY67047 860Y62007 870А64152 870X64008 85ЕХ67006 85EY67048 860Y62009 870А64153 870X64009 85ЕХ67007 85EY67049 860Y62010 870А64154 870X64010 85ЕХ67008 85EY67050 860Y62011 870А64155 870X64011 85ЕХ67009 85EZ67051 860Y62012 870А64156 870X64012 85ЕХ67010 85EZ67052 860Y62013 870А64157 870X64013 85ЕХ67011 85EZ67053 860Y62014 870А64158 870X64015 85ЕХ67012 85EZ67054 860Y62015 870А64159 870X64016 85ЕХ67013 85EZ67055 860Y62016 870А64160 870X64017 85ЕХ67014 85EZ67056 860Y62017 870А64161 870X64019 85ЕХ67016 85EZ67057 860Y62019 870А64162 870X64020 85ЕХ67017 85EZ67058 860Y62020 870А64163 870X64021 85ЕХ67018 85EZ67059 860Y62021 870А64164 870X64022 85ЕХ67019 85EZ67060 860Y62022 870А64165 870X64023 85ЕХ67020 85EZ67061 860Y62023 870А64166 870X64024 85ЕХ67021 85EZ67062 860Y62024 870А64168 870X64025 85ЕХ67022 860А62048 860Y62025 870А64169 870X64026 85ЕХ67023 860А62049 860Z62026 870А64170 870X64027 85ЕХ67024 860А62050 860Z62027 870А64171 870X64028 85EY67015 860А62052 860Z62028 870А64172 870X64029 85EY67025 860А62053 860Z62030 870А64173 870X64030 85EY67026 860А62054 860Z62031 870А64174 870X64031 85EY67027 860А62055 860Z62032 870А64175 870X64032 85EY67028 860А62056 860Z62034 870А64176 870Y64033 85EY67030 860А62057 860Z62035 870А64177 870Y64034 85EY67031 860А62058 860Z62036 870А64179 870Y64036 85EY67032 860А62059 860Z62037 870А64180 870Y64037 85EY67033 860А62060 860Z62038 А64186870 870Y64038 85EY67034 860А62061 860Z62039 870А64201 870Y64039 85EY67035 860А62062 860Z62040 870В64224 870Y64040

GEHC исх. № 40901 RU Стр. 7 из 10  870Y64041 870Y64084 870Z64127 87СХ63014 87ЕА77011 870Y64042 870Y64085 870Z64128 87СХ63015 87EZ77001 870Y64043 870Y64086 870Z64129 87CY63016 87EZ77002 870Y64044 870Y64087 870Z64130 87CY63017 87EZ77003 870Y64045 870Y64088 870Z64131 87CY63018 87EZ77004 870Y64046 870Y64089 870Z64132 87CY63019 87EZ77005 870Y64047 870Y64090 870Z64133 87CY63020 87EZ77006 870Y64048 870Y64091 870Z64134 87CY63021 87Е277007 870Y64049 870Y64092 870Z64135 87CY63022 87EZ77008 870Y64050 870Y64094 870Z64136 87CY63023 8ВВВ30001 870Y64051 870Y64095 870Z64137 87CY63024 8ВВВ30002 870Y64052 870Y64096 870264138 87CY63025 8ВСВ40001 870Y64053 870Y64097 870Z64140 87CY63026 CZGA55003 870Y64055 870Z64098 870Z64141 87CY63027 CZGA55004 870Y64056 870Z64099 870Z64142 87CY63028 CZGY55001 870Y64057 870Z64101 870Z64143 87CY63029 CZGZ55002 870Y64058 870Z64102 870264144 87CY63030 DRGX56001 870Y64059 870Z64103 870264145 87CY63031 DRGX56002 870Y64061 870Z64104 870264146 87CY63032 DRGX56003 870Y64062 870Z64105 870264148 87CY63033 DRGX56004 870Y64063 870Z64106 870264149 87CY63034 DRGX56005 870Y64064 870Z64107 870264150 87CY63035 DRGX56006 870Y64065 870Z64108 870264151 87CY63036 DRGX56007 870Y64066 870Z64109 87СА63053 87CY63037 DRGX56008 870Y64067 870Z64110 87СА63054 87CY63038 DRGX56009 870Y64068 870Z64111 87СА63055 87CZ63039 DRGX56010 870Y64069 870Z64112 87СА83001 87CZ63040 DRGX56011 870Y64070 870Z64113 87СА83004 87CZ63041 DRGX56012 870Y64071 870Z64114 87СХ63001 87CZ63042 DRGX56014 870Y64072 870Z64115 87СХ63002 87CZ63043 DRGX56015 870Y64073 870Z64116 87СХ63003 87CZ63044 DRGX56016 870Y64074 870Z64117 87СХ63004 87CZ63045 DRGX56018 870Y64075 870Z64118 87СХ63005 87CZ63046 DRGX56019 870Y64076 870Z64119 87СХ63006 87CZ63047 DRGX56020 870Y64077 870Z64120 87СХ63007 87С263048 DRGX56021 870Y64078 870Z64121 87СХ63008 87CZ63049 DRGX56022 870Y64079 870Z64122 87СХ63009 87CZ63050 DRGX56023 870Y64080 870Z64123 87СХ63010 87CZ63051 DRGY56024 870Y64081 870264124 87СХ63011 87CZ63052 DRGY56026 870Y64082 870Z64125 87СХ63012 87ЕА77009 DRGY56027 870Y64083 870Z64126 87СХ63013 87ЕА77010 DRGY56028

GEHC исх. № 40901 RU Стр. 8 из 10  DRGY56029 NT2PG1900005 NT3AG1900018 NT3AG2200010 NT3CG2200002 DRGY56030 NT2PG1900006 NT3AG2000001 NT3AG2200011 NT3CG2200003 DRGY56032 NT2PG1900007 NT3AG2000002 NT3AG2200012 NT3CG2200004 DRGY56033 NT2PG1900008 NT3AG2000003 NT3AG2200013 NT3DG1800001 DRGY56034 NT2PG1900009 NT3AG2000005 NT3AG2200014BH NT3DG1800002BH DRGY56035 NT2PG1900010 NT3AG2000005BH NT3AG2200015 NT3DG1800003BH DRGY56036 NT2PG1900011 NT3AG2000006 NT3AG2200016 NT3DG1900001 DRGY56037 NT2PG1900012 NT3AG2000008 NT3BG1900001ВН NT3DG1900002 DRGY56038 NT2PG2000001BH NT3AG2000009 NT3BG1900002 NT3DG1900003 DRGZ56039 NT2QG1800001 NT3AG2000010 NT3BG1900003BH NT3DG1900004 DRGZ56040 NT2QG1900001 NT3AG2000011 NT3BG2000001 NT3DG1900004BH DRGZ56041 NT2QG1900002 NT3AG2000012 NT3BG2000002 NT3DG1900005 DRGZ56042 NT2QG1900003 NT3AG2000013 NT3BG2000003 NT3DG1900005BH DRGZ56043 NT2QG2000001 NT3AG2000015 NT3BG2000004 NT3DG1900006BH DRGZ56044 NT2QG2000002BH NT3AG2000016 NT3BG2100001 NT3DG1900007BH DRGZ56045 NT2QG2000003 NT3AG2000017 NT3BG2100003 NT3DG1900009 DRGZ56046 NT2RG1800002 NT3AG2100001 NT3BG2100004 NT3DG1900009BH DRGZ56047 NT2RG1900001 NT3AG2100001BH NT3BG2100005 NT3DG1900010 DRGZ56048 NT2RG1900002 NT3AG2100002 NT3BG2200001 NT3DG1900011 DRGZ56049 NT2RG1900003 NT3AG2100003 NT3BG2200002 NT3DG1900011BH DRGZ56050 NT2RG1900004BH NT3AG2100004BH NT3BG2200005 NT3DG1900012 DRGZ56051 NT2RG1900005 NT3AG2100005 NT3BG2200006 NT3DG1900013 DRGZ56052 NT2RG2000001 NT3AG2100006BH NT3CG1900002 NT3DG1900014 DRGZ56053 NT2RG2200001 NT3AG2100007 NT3CG1900003 NT3DG1900015 DRGZ56054 NT2UG2100001 NT3AG2100008 NT3CG1900005 NT3DG2000001 DRGZ56055 NT2UG2100002 NT3AG2100009 NT3CG1900006 NT3DG2000002 DRGZ56056 NT3AG1800001 NT3AG2100010 NT3CG1900007 NT3DG2000003 ESGA53007 NT3AG1800002 NT3AG2100011 NT3CG1900008 NT3DG2000004 ESGY53001 NT3AG1900001 NT3AG2100012 NT3CG1900009 NT3DG2000005 ESGY53002 NT3AG1900003 NT3AG2100013 NT3CG1900010 NT3DG2000006 ESGY53003 NT3AG1900006 NT3AG2100014 NT3CG2000001BH NT3DG2000008 ESGZ53004 NT3AG1900007BH NT3AG2100015 NT3CG2000002BH NT3DG2000010 ESGZ53005 NT3AG1900008 NT3AG2100016 NT3CG2000003 NT3DG2000011 ESGZ53006 NT3AG1900009 NT3AG2200001 NT3CG2000004 NT3DG2000012 ESPX54001 NT3AG1900010 NT3AG2200002BH NT3CG2100001 NT3DG2000014BH ESPY54002 NT3AG1900011 NT3AG2200004 NT3CG2100002 NT3DG2000015 ESPY54003 NT3AG1900012 NT3AG2200005 NT3CG2100003 NT3DG2000016 NT2PG1900001 NT3AG1900013 NT3AG2200006 NT3CG2100004 NT3DG2100001 NT2PG1900002 NT3AG1900014 NT3AG2200007BH NT3CG2100005 NT3DG2100002BH NT2PG1900003 NT3AG1900016 NT3AG2200008 NT3CG2100006 NT3DG2100003 NT2PG1900004 NT3AG1900017 NT3AG2200009 NT3CG2200001 NT3DG2100004

GEHC исх. № 40901 RU Стр. 9 из 10  NT3DG2100006 PRGA52069 PRG252041 NT3DG2100007 PRGA52070 PRGZ52042 NT3DG2100008 PRGX52001 PRGZ52043 NT3DG2100009 PRGX52002 PRGZ52044 NT3DG2100010 PRGX52003 PRGZ52045 NT3DG2100011 PRGX52004 PRGZ52046 NT3DG2100012 PRGX52005 PRGZ52047 NT3DG2100013 PRGX52006 PRGZ52048 NT3DG2100014 PRGX52007 PRGZ52049 NT3DG2100015 PRGX52008 PRGZ52050 NT3DG2100018 PRGX52009 PRGZ52051 NT3DG2200001 PRGX52010 PRGZ52052 NT3DG2200002 PRGY52011 PRGZ52053 NT3DG2200003 PRGY52012 PRGZ52054 NT3DG2200004 PRGY52013 PRGZ52055 NT3DG2200004BH PRGY52014 PRGZ52056 NT3DG2200005 PRGY52015 PRGZ52057 NT3DG2200006 PRGY52016 PRGZ52058 NT3DG2200007 PRGY52017 PRGZ52059 NT3DG2200008 PRGY52018 NT3DG2200009 PRGY52020 NT3DG2200010 PRGY52021 NT3DG2200011 PRGY52022 NT3DG2200012 PRGY52023 NT3DG2200013 PRGY52024 NT3DG2200014 PRGY52025 NT3DG2200015 PRGY52026 NT3DG2200016 PRGY52027 NT3DG2200017 PRGY52028 NT3DG2200018 PRGY52029 NT3DG2200019 PRGY52030 ON1VIX26515 PRGY52031 PRGA52060 PRGY52032 PRGA52061 PRGY52033 PRGA52062 PRGY52034 PRGA52063 PRGY52035 PRGA52064 PRGY52036 PRGA52065 PRGY52037 PRGA52066 PRGY52038 PRGA52067 PRGY52039 PRGA52068 PRGZ52040

GEHC исх. № 40901 RU Стр. 10 из 10

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2582722
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ss (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
06.08. LOR3M ОТ ~ ted fas Ha No OT
[ О безопасности |

медицинских изделий
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ДжиЙ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии /
компьютерной томографии, варианты исполнения: ММ/СТ 850, ММ/СТ 860, ММ/СТ 870 DR, ММ/СТ 870 СИТ, с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 16.03.2021 № РЗН 2021/13720, срок действия не ограничен;

- «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии /
компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery ММ/СТ 670 СИТ, Discovery 670 DR с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 07.05.2018 Ne P3H 2017/5400, срок действия не ограничен;

- «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery ММ 630, NM 830», регистрационное удостоверение от 19.08.2022 № ФСЗ 2012/12052, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.: +7 (495) 956-51-77).

Приложение: на 10 л. в | экз.

рее ие А.В. Самойлова