РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1033/17 от 28.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Массажер для головы Дом здоровья производитель не указан

Производитель:

Письмо № 01И-1033/17 от 28.04.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2153726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянскгш лл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / J . Qi/. А 7 / У № - ^053 //5 ^
органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям О незарегистрированных медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщ ает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированных медицинских изделиях, реализуемых салонами-магазинов «Дом Здоровья» (Интернет сайт компании http://dom- zdorov.com ):
- «Пояс миостимулятор Дом здоровья», производитель не указан;
- «М ассажное кресло Дом здоровья», производитель не указан;
- «Нефритовый пояс Дом здоровья», производитель не указан;
- «Нефритовый ковер Дом здоровья», производитель не указан;
- «Плечевой массажер Дом здоровья», производитель не указан;
«Ножной массажер Дом здоровья», производитель не указан;
- «Массажно-терапевтическая 1фОвать Дом здоровья», производитель' не указан;
- «Массажер для головы Дом здоровья», производитель не указан.
Обращаем внимание, что вся вышеуказанная продукция предназначена для профилактики и лечения различньк заболеваний способами и методами общепринятыми для физиотерапевтических процедур; тепловое, механическое, электроимпульсное, магнитное, аккупунктурное воздействие на организм человека.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанньк медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
#^

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращ ение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М .А. Мурашко

ыы
5%

о Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ({РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
£0. OY, (07 Of - 1033
Ha № от
Г. |

ha


ANI
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О незарегистрированных
медицинских изделиях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированных медицинских изделиях, реализуемых салонами-магазинов «Дом Здоровья» (Интернет сайт компании http://dom- zdorov.com):

-_ «Пояс миостимулятор Дом здоровья», производитель не указан;

— «Массажное кресло Дом здоровья», производитель не указан;

_ «Нефритовый пояс Дом здоровья», производитель не указан;

- «Нефритовый ковер Дом здоровья», производитель не указан;

_ «Плечевой массажер Дом здоровья», производитель не указан;

_ «Ножной массажер Дом здоровья», производитель не указан;

_ «Массажно-терапевтическая кровать Дом здоровья», производитель не указан;
-_ «Массажер для головы Дом здоровья», производитель не указан.

Обращаем внимание, что вся вышеуказанная продукция предназначена для профилактики и лечения различных заболеваний способами и методами общепринятыми для физиотерапевтических процедур: тепловое, механическое, электроимпульсное, магнитное, аккупунктурное воздействие на организм человека.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-1033/17 от 28.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи