Министерство здравоохранения 2473502 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская шь 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов о^. / О № с У б /- Росздравнадзора Н а№ от
Г П Медицинским организациям
О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории г. Москвы и Московской области фальсифицированного медицинского изделия:
«Пленка рентгеновская медицинская Fujifilm DI-HL. Fuji medical dry Imaging film 150N1F 26x36 В4», REF 47410 28218, LOT 73104, дата производства не указана, срок годности 2022-07-31, сопровождаемого сведениями о производителе «Фуджифильм корпорейшн», Япония, и регистрационным удостоверением от 19.11.2018 № ФСЗ 2007/00093, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарущениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравна^зора от ^О . O '/U ’ - / M S ,

Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия
Идентификацион Образец Образец ный медицинского изделия, медицинского изделия, представленного признак выявленного в обращении производителем Наименование Пленка рентгеновская медицинская Пленка медицинская термографическая Fujifilm DI-HL и лазерная «DI-HL» Пленка медишникая термографическая и лазерная «J)1-HL» ;P»r. Удаств1Йри»В1: М « С З З т н х Ш т 1S чШ т 203». 1 ’* гип |1а ш 1 |тн о»}
зио т»в е|)« ни( ФП2 im"0 (in 9Jщt9 nniir>
pii2 0l8 i 'CpaKfCW*06iMi 24 iMMMtp j а rvmtm гшт ОШ , npiwm — тгя wiTwrrotwi i wш п впапт »wnw»«n. Вчкмани^! Игпои.1Пй(иьiri'u>koвуг.тнннгнм/гтнинчптоогнпленни.
[ г, ommiiim чпшттЛ ПШРЛЖятррогос1»днноп1хрттл1п ыпоттиишт \ щтртшт т с и/шш ^ шт тштт шсгт tmoOpmmim. пятт ттт Mil 3i№iviCKO(tyiran4)Btce ишолыонппа с-лсд) кипця Д1!тмп»вки I ПГК.Н1В0ДЯГ?Л|.; FlMtril,\tCori)..rn(K.|( 26-Ш Kislijn?al.u 2- ЦЦ ' •11ЧШС-. Мишо-ки. Tokyo UW-mzo.

j Hf F] ПлонтифнкацжшныЯ иг,м(>|) (ом. ия 1яка1скоЯ уилкопкс)
^ t (цендо(0|Ю 1,’(ОДНОСТИ) (см пя iiiBO.'tcкпПупаковке}
Код гс|)ии. дата производаря (См. на зявояскоЛ упаковке}

X• У(Чз чрянотк31ii)anciK^ti»>mvtKщцитйрЩ»w- II ,т{1)СП1е.тз.11оЛ in m n o tT ii .3(i.i!f}»o
Ф.
ЙННМАНИВ Й«учпс оЛнцзужезт* KOKtwittfe uponто.11Тзч'нныу

„ У"<ч«0М'>ч<чшый прсдс1!1ВН1РЛ|, в Poccini:
Л0 «Р-Фарм,у РФЛ 23 IS 4. Москва, уп. йерзари,,, д. 19. коп,,. I ie-1. г (495 ) 956 -79 -37 . факс: (495 ) *5 Г>-79 -.38, W№fpfiprni.toin/l#K)nfo9(iDharin.,u ПРрШВКДГНО В ЯПОН1Ш Формат этикетки 47410 28218 47410 гВ218 на боковой Е)<>.0ВТЕ/ЯЖ111 «ПКЯМ ^ „ ...
2022-07-31 _ 2 О 2 2 -0 В -3 1 стороне коробки D hHL 73104 D /- M в »*•#
«4 7 2 8 юю.
ЭТВ73
Не соответствует в части формата записи, имеются дополнительные записи  Фотографические изображения образцов медицинского изделия
Внешний вид упаковки образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области

а) образца, отобранного территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области
б) образца, предоставленного производителем Маркировка на упаковке образца, отобранного территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области

Пленка рентгеновская медицнн<жш1 Fujffilm DI>HL Произведено: «Фуджифильм норпорейшн» Япония, 26-30 Нишиазабу 2, Минато-ку, Т1СЖЖ} 106^260 P e r Уорет оьщ т нт :т Ф СЗ 2«7/0СШЭЗ т 19 ноября 201вг, Срок годоосги: 24 месяца 8 йпш ке ТИШ DM^L щ т ш т п ся патентованная технология шлщ хш аоющ т, созданная шмкшгаюй FU JIFILM , для л^госрочного хранения и повьшения прозрачности с целью увеличения качества изображений. Т У т ш м охш иоюльзоваться дпй печати на устройствах DRYFIX4000, ORYPIX7000.

Формат этикетки на боковой стороне коробке

4 7 4 1 0 2 8 2 1 8 E X P .D A T E /^ U f S 2022 - 07-31 DhHL Е М .М 0 ./1 Ш # #
73104 i2 J o .
3030i Маркировка на упаковке образца, предоставленного производителем:

П лен ка м елни и н ская терм ограф и ческая и л а з е р н а я « D I - f H .» Регистрационноеросговереиие Mt ФСЗ 2Wmmn т !9 нояйря 2018i Внимание! Иг.пол1,юиап, 1«л|.коRVcmmm неяктиничмоп)освяценин.
На таводскоГг сттаковке нагольчокапа 1’лел\т<)П1ая ма1)ктп)омка I Г1|)оитводитель: FUTIFrLMCoiporalloii 26Л0, Misl)iazal)ii 2- Ц Ц <'b o rn e . A toialo-kii, T o k y o Ki6- 862CUaj)mi
IR E F [ 1Ь 1е н т и ф и к а ц н о 1ш ы й iiOMej) (гм . iia 1ав п д с к о Л у п а к о в к т )
^ f о д е н д о (cpof. ГОДНОСТИ) (civt на т а в о д с к о й у н а к о в к е )

ILOTI (с'«. н а т а в о д г к о й у п а к о в к е )
'f (3 ^ Пие(гку хршттк н т]тнспорт1111пвать при reMifeimr}ре 10- '* 25'-'С н огаосительной вдажиостн .?0-60%

ВНИМАНИЕ В случае обнфужетшя киких-;шбо гпюнтнодс гиснных дефектов, продута- будет таменек на новый. -;

Упадномоченнмй предпавнтель в Росши'
ЛО «Р.фарм», РФ, 123154. Москва, ул. Берта,.ива, д. 19, кори. I тел.: (495) 956- 79-37, факс: (495) 956- 79. 38, wvTv.r-pharm.com/ru/, iafofmrahunn ru ПРОГГШЕДЕНО В Я В Д Ш Г ~ '

Формат этикетки на боковой стороне коробке

47410 28218 ifm m 2 0 2 2 »*»0 3 «•;3 1 iis » ^ KNo.
84725 30873  Внутренняя упаковка образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области  Внешний вид изделия образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области

Перфорация

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам о Paes медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям O4 40.2041 № О ~ 96 у ре органов осздравнадзора На № or др P [ | Медицинским организациям
О фальсифицированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории г. Москвы и Московской области фальсифицированного медицинского изделия:

«Пленка рентгеновская медицинская Fujifilm DI-HL. Fuji medical dry Imaging film 15O0NIF 26x36 B4», REF 47410 28218, LOT 73104, дата производства не указана, срок годности 2022-07-31, сопровождаемого сведениями о производителе «Фуджифильм корпорейшн», Япония, и регистрационным удостоверением от 19.11.2018 № ФСЗ 2007/00093, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

( ak ef А.В. Самойлова
Приложение: на 6 л. в | экз.