Министерство здравоохранения 2473523 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям -No 0 -/и ~ ^ /t^-f территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории г. Москвы и Московской области фальсифицированного медицинского изделия:
«Пленка рентгеновская медицинская Fujifilm DI-HL. Fuji medical dry Imaging film lOONIF 35x43 (14x17)», REF 47410 28217, LOT 49895, дата производства не указана, срок годности 2022-09-30, сопровождаемого сведениями о производителе «Фуджифильм корпорейтн», Япония, и регистрационным удостоверением от 19.11.2018 № ФСЗ 2007/00093, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарущениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравн^ора от ' У _^о ^ ~ /o iY

Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия
Идентификацион Образец Образец ный медицинского изделия, медицинского изделия, представленного признак выявленного в обращении __________ производителем__________
Наименование Пленка рентгеновская Пленка медицинская термографическая медицинская Fujifilm DI-HL и лазерная «DI-HL» итНоввкм мадицинокая PoJIfllmОЖС И.юпк-а >1е,и1Ц11пск’ая герзюграфическая п Япония. 2»-Э0Нми»ша«Су2.WW Л*.УдрпШгi М«еЗ2OO7W OQ0i3o^19иоиОря201»r. .тазерная «DI-HL» См ntfц > PviH(i(ianiiomi(i( улпстпверени» Д> ФС) ЛИГ 11Ш)93 or 19 iinoSjn lODji.
вruWMiinniOt-M.пр11М»11ПОТГЯД , Нннмоиио! Ilonon.iooori, in 1ЬКОк >Г. innUdV НВ1|,Т|(ПИЧИОГО огояцрпин Нй гаводскоЛ jTisKi'BKf п с ш т roomm сгедуниияя мармпкшка d riiKiiuBO/lHTe.'ti,: П'-ПКЦЛ! CmуюгаИоп 2Л-?0 . Ш аш яШ 2.
С)к>те, Miimto-kn Т.'кул» Щщп j ПЕГ I И,11'итнфвштит1И1.1й nnw|» (см. на чаводской унаквв»)
^ Г |>лсн ло (qmk го/||Ик:111) (см. на ia»o.iriron уш1кпккс)
| |_0 т | •'■ «л «рни,дата 111ЮИ1В0ДСГВЯ(СМ. на гяво.лсм.й упаковке)
Пленку щ ч и п т н Т1>м((>г^гп|»ч)ягк q m TeMiioiiinviic !ti- 2 У С п ошостелъноП #:% жч-тн М ) - т „
ш т BHUMAHm-: в случае оГшаружеккякаких-.-шЛ. upon тодатвешт.'
.лефегоов. (тролукл-Лудет,.5.10гененнаjoiBirtt.
>’палномочснный iipraciuniiTr.ib в Гости- \0«р.фармй, РФ, 123)54, Москва, ул. Г,е(иа|)ина. л, 19, кори. 1 Ш1.; (49.Ч) 956.79-37, факс: (49.5) 956-79.3», «W3v.r.|)liarm.c«ni/rii/, Info^i uliarin.ru ИРОИ ШЕДЕИО И ЯПОН1Ш
Формат этикетки Ш-бТаЮ 28217 на боковой —«яя» 2022-О4-ЭО antao стороне коробки 42634 3кн0о1S . .
7I
Не соответствует в части формата записи, имеются дополнительные записи  Фотографические изображения образцов медихщнского изделия Внешний вид упаковки образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области

' VRT ] ОШ 1 1 1 jr4T419 >«С|7 (
tw ^
ОШ. 1 100NIF 1

а) образца, отобранного территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области

б) образца, предоставленного производителем Маркировка на упаковке образца, отобранного территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области

Пленка рентгеновская медицинская Fujiflim DI-HL Произведено: «Фуджифильм морпорейшн» Япония, 26-30 Нишиазабу 2. Мииато-ку, Токио 106-8260 Per Удостоверение; Ns Ф СЗ 2007/00093 от 19 ноября 2018г.
Срок годжжти: 24 месягр В ппен№ типа DI-H L применяется патентованная технология микроюоляц1т .
созданная компанией FU JIFILM . для долгосрочного щ т ш т я и поШ1Шнния прозрачност с 14еяью уш т т т т я качества изо<Н>®<«»<ий. пленка м ^ » т ж ш гьа о ш гься для (т ш ш не устройю'швс DRYPD^JOO, DRYPIX7000.

Формат этикетки на боковой стороне коробке Маркировка на упаковке образца, предоставленного производителем:

II.iC fiK 'a MCMiriniiicKiiM И‘р м о | р а ф и ч е с к а » и .121 ie p iia n j.w ifw ep fH H t.V * Ф П 2 ( in '1»ШЗ «и 19нои«)»я U n s i.

Кнммяийг! flrnnilitORiltli го n-iKR Rуг. lORHIIV 1|П<к'ТИКИ'Ж(ЧО lirRWICRIUl й Ии ШКо;и:м1Гг }'ГГИК-лвкс IkllO'tmiflrlKH <Ж [}Ь Я 1 Ш Ьщрнщкщьщ I Г1|нипйгмитр;|ь: F 1 •ПКПЛ 1Гг>||кп»Иоп Уд.уо, VishiB^ibfi 2 m l '1 и ч п с . M m a J.v k n Тику»» |м .8 6 2 л . Ja{»№

jпег I И,1гнтнфик:1В11.жн»,1П w »m p | j (c \ i . iisi WBo,Kkr»« у м а к о в и )
^ t t*;mt :m (С|к»к Io;n«icrw) («•ч. на ««волгкоП упакоккв)
|^ 0 Т [ ГС|Л1И. мтя п |Ю И 1 « в д а в а (с м . и а м м л с к и Л у л я к о н к с у Ц
У Плешгу^ %\пмш%%If щшус,\1мс|».пv|)it Ю- * 25 С н »хгн(Ч(ггг,7Ы(оП ю т т ст
т (S.
ВИ1ГМАНШ? В стуча* »«ифу жйк»|* какил-Л1[б.» П1ччиви.1сгвсшш>
де»|>ектрв. продукт Лудет заменен на новый s
У па' 1ночоченнмй iippAciaiiHie.Tb в Poccmr АО «Р.Ф арч.РФ , 12Ш 4, Москва, ул. Iiepjapifiia. л. 19. кори. I и л: (4Щ Ш^7%37, фамр; (4Щ Ш-1'9..W.
www,r»j>harir}.t’oiM/rti/, {n1o#raliarfii.rij ПРОШВЕДЕНО В ЯПОШ Ш

Формат этикетки на боковой стороне коробке  Внутренняя упаковка образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем Московской области  Внешний вид изделия образца, отобранного территориальным образца, предоставленного органом Росздравнадзора по Москве и производителем .. „ ^
Московской области

Перфорация

_®_ mm
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O4.10 .dkd № Ом - 5492 Му территориальных органов Я Росздравнадзора На № от др Вор Г. | Медицинским организациям
О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории г. Москвы и Московской области фальсифицированного медицинского изделия:

«Пленка рентгеновская медицинская Fujifilm DI-HL. Fuji medical dry Imaging film 1OONIF 35x43 (14x17)», REF 47410 28217, LOT 49895, дата производства не указана, срок годности 2022-09-30, сопровождаемого сведениями о производителе «Фуджифильм корпорейшн», Япония, и регистрационным удостоверением от 19.11.2018 № ФСЗ 2007/00093, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации ` Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 0б административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 6 л. в | экз.

( oo” ee © oo А.В. Самойлова