2133865 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения { Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянскгш пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных СИ. No -" /S / ' f '^ органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Марлевый медицинский стерильный бинт Амелия 5 м х 10 см ГОСТ 1172-93», дата выпуска 2015 04, производства ЗАО «Гигpoвaтa^-Caнкт-Пётepбypг», Россия, г. Всеволожск, Ленинградская обл., ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 25Л0.2007, срок действия не ограничен, (подробное описание прилагается).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провесГи мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора До субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной слу^^кбы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Подробная информация, касающаяся отзыва вышеуказанного изделия, а также контактные сведения приведены в приложении.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 9 . о /, №
~Г ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО “ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ”
Юридический адрес: Почтовый адрес:
188710, г. Всеволожск, Ленинградская обл., 192171, г. Санкт-Петербург, ул. Александровская, д. 76 Железнодорожный пр., д. 20 КПП 470301001 КПП 781103001 тел.: 560-13-19 email: spb@gigrovata.ru факс: 560-97-14
ИНН 7811007137, ОГРН 1024700558222 Филиал «Петербургский» ЗАО «ГЛОБЭКСБАНК» в г. Санкт-Петербурге:
Расчетный счет № 40702810809000006481, БИК 044030749, Корр счет 30101810100000000749 в ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ ОКПО 00319730, ОК ВЭД 17.54.3
№ г > 5 М '■ i s f ,
Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям

ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург» сообщает, что на основшии информационного письма Росздравнадзора № ОШ-2271/16 от 18.11.2016 г. «О недоброкачественном медицинском изделии», отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «марлевый медицинский стерильный бинт «Амелия» 5 м х 10 см ГОСТ 1172-93» дата выпуска 2015.04, производства, ЗАО «Гигровата - Санкт- Петербург», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 25.10.2007.
Контактный телефон для обращений: 8(812) 560-13-19

Генеральный директор MarpaivioB

Министерство здравоохранения
2133865 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям Zz территориальных OF 0 № Of -18 [t = органов Росздравнадзора На № от Г” | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Марлевый медицинский стерильный бинт Амелия 5 мх 10 см ГОСТ 1172-93», дата выпуска 2015 04, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, г. Всеволожск, Ленинградская обл., ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 25.10.2007, срок действия не ограничен, (подробное описание прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Подробная информация, касающаяся отзыва вышеуказанного изделия, а также контактные сведения приведены в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко