РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1035/16 от 23.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Среда для криоконсервации "Криодерм" по ТУ 9385-012-45171785-2007

Производитель: ООО "Научно-производственное предприятие "ПанЭко"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01248 от 22.11.2007

Письмо № 01И-1035/16 от 23.05.2016

И. О И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) . Субъектам обращения —

медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ИЦ. д Mi
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ® Руководителям территориальных 23 МАЙ 286 №0747 O35 [fb 2/78 | органов Росздравнадзора
На №

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации из правоохранительных органов об изменении места производства ООО «Научно-производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко») с 2013 года (с адреса: г. Москва, ул. Москворечье, д. 1, на адрес:
г. Москва, ул. Обручева, д. 52).

Нижеперечисленные медицинские изделия, сопровождаемые указанными ниже регистрационными удостоверениями, выпущенные производителем с 2013 года, являются незарегистрированными:

- «Фиколла раствор», регистрационное удостоверение от _ 21.06.2007 № OCP 2007/00150, срок действия не ограничен; |

- «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)», регистрационное удостоверение от 25.06.2007 № BCP 2007/00152, срок действия не ограничен:

- «Среда для криоконсервации «Криодерм» по ТУ 9385-012-45171785- 2007, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 № ФСР 2007/01248, срок действия не ограничен;

- «Питательная среда ЭКО 1 по Ty 9385-013-45171785- 2010. с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»:
«Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопрен»; «ИКСИ»: «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде», регистрационное удостоверение от 04. 05. 2012 № ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;

- «Иитательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: «Дробление»; «Бластная»; «Швартовая», регистрационное удостоверение от 04.05.2012 № ФСР 2012/ 13359, срок действия не ограничен;

- «Нитательная среда Игла MEM жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;

- «Питательная среда Е-12 жидкая по ТУ `9385- 004-45171785-2006», регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № OCP 2011/12950, срок действия не ограничен; |

Скачать документ: Письмо 01И-1035/16 от 23.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи