Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ОЭ.0.9 0 0 0 / ^ органов Росздравнадзора Н а№ от
Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011, срок действия не ограничен:
«Wattestabchen (нестерильно), палочка для поверхностной обработки ран», партия (ЛОТ) 400524113, срок годности июнь 2014 года (2014-06).
Причина отзыва: неверно указана дата истечения срока годности - на упаковку изделий, произведенных в июне 2014 года, нанесен срок годности июнь 2014 года.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по тел. 8 (495) 796-99-61, факсу: 8 (495) 796-99-60, контактное лицо: Громов ^ Дмитрий Алексеевич, e-mail:
Dmitry.Gromov@hartmann.info.

Врио руководителя М.А.Мурашко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
02.029 2014 № 01“ -733 Of LY органов Росздравнадзора
На № от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011, срок действия не ограничен:

«Wattestabchen (нестерильно), палочка для поверхностной обработки ран», партия (ЛОТ) 400524113, срок годности июнь 2014 года (2014-06).

Причина отзыва: неверно указана дата истечения срока годности - на упаковку изделий, произведенных в июне 2014 года, нанесен срок годности июнь 2014 года.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАННУ» по тел. 8 (495) 796-99-61, факсу: 8 (495) 796-99-60, контактное лицо: Громов Дмитрий Алексеевич, e-mail:
Dmitry.Gromov@hartmann. info. /

/

Врио руководителя Им. М.А.Мурашко