■1)11 I I IIII il K I I 1, 2002638
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВНАДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора оз.Р9.го1‘{№ и Н а№ от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделии;
- «Многофункциональный косметологический комбайн «3021», производства «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd.», Китай;
- «Оборудование косметологическое «лампы-лупы», модель 1Н704А, производства «ZHUHA1 EAST KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD», Китай;
- «Аппарат для перманентного макияжа «Purebeau» TRS 250», производства «Purebeau New Cosmetics GmbH», Германия;
- «Аппарат AlfaAir 422», производства «Electro-Medical», Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация

Врио руководителя М.А. Мурашко

ПИ
00263
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных | органов Росздравнадзора
03.09, 20.1/* OLM- 1244/4 44 Ha No OT Го незарегистрированных |

медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

— «Многофункциональный косметологический комбайн «3021», производства «Silver Fox Beauty Instrument Co., Ltd.», Китай;

— «Оборудование косметологическое «лампы-лупы», модель 1Н7О4А, производства «ZHUHAI EAST KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD», Китай;

— «Аппарат для перманентного макияжа «Purebeau» TRS 250», производства «Purebeau New Cosmetics GmbH», Германия;

— «Аппарат AlfaAir 422», производства «Electro-Medical», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Л /

Гу /| |
Врио руководителя J Maer J ‘a M.A. Мурашко