ч Министерство здравоохранения Российской Федерации I II 'HIll l 2095479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская г un. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям территориальных 7' W'7' No (7 /G~ органов Росздравнадзора На Ns от

O незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области и от Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат для тренировки аккомодации «Ручеёк» (Медоптика ТАК-2)», разработчик и изготовитель 000 «Научно- производственная лаборатория «Медоптика», 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, стр.2 (127247, Москва, Дмитровское ш., д. 107, стр. 1, коми. 205).
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N~ ФСР 2009/05442 от 14.08.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для формирования и выполнения визуальных упражнений по тренировке аккомодации, восстановлению и контролю зрительных функций (ТАКОВ) по ТУ 9442-001- 45946045-2008», производства 000 «НПЛ «Медоптика», 127238, Москва, Дмитровское ш., д. 50, корп.1, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения il | И | |
2095479
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. mal В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 OL OF AOL16 № OU ~138Y8/16
Ha No OT
=

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области и от Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат для тренировки аккомодации «Ручеёк» (Медоптика ТАК-2)», разработчик и изготовитель ООО —«Научно- производственная лаборатория «Медоптика», 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59A, стр.2 (127247, Москва, Дмитровское ш., д. 107, стр. 1, комн. 205).

Одновременно сообщаем, что — регистрационное — удостоверение № ФСР 2009/05442 от 14.08.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для формирования и выполнения визуальных упражнений по тренировке — аккомодации, восстановлению и контролю зрительных функций (ТАКОВ) по ТУ 9442-001- 45946045-2008», производства ООО «НПЛ «Медоптика», 127238, Москва, Дмитровское ш.., д. 50, корп.1, Ha выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель Sk
М.А. Мурашко