РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1348/16 от 06.07.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Повязки стерильные «matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой

Производитель: АО "ТЗМО", Польша,

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01691 от 04.05.2008

Письмо № 01И-1348/16 от 06.07.2016

H ll 2095528 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам Y обращения обP п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям i///' территориальных органов %' О . %21"N° , Сf /
C2 7 Росздравнадзора На Ns от

П O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Х 970 «Об утверждении положения o государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Х 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНШ-Г I МТ» Росздравнадзора, сообщает o приостановлении применения медицинского изделия «Повязки стерильные «matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой», производства АО «ТЗМО», Польша, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 ФСЗ 2008/01691, срок действия не ограничен, номер па тии 14050346, на основании приказа Росздравнадзора от 'б.' ОУ 7'
Kg б /,, .

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = a, В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >.
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям 6 OF 10 и р m O 4 /- 7 oo Y ig Jd. А. территориальных органов Е я Росздравнадзора
На № от


О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Повязки стерильные <«matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой», производства АО «ТЗМО», Польша, регистрационное удостоверение от 04.05.2008 № ФСЗ 2008/01691, срок действия не ограничен, номер партии 14050346, на основании приказа Росздравнадзора от #07 LYE № 67
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1348/16 от 06.07.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи