ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Производитель: ОАО "Синтез"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00943 от 04.02.2021
Письмо № 01И-136/22 от 08.02.2022
Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 27.10.2021 № 01И-1431/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.10.2021 № 01И-1431/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-«Синтез» ТУ 32.50.13-059-00480201-2020», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен, партия 90720, срок годности до 07.2023, партия 40221, срок годности до 02.2024, партия 50421, срок годности до 04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 08 ФЕВ 2022 № 808.
А.В. Самойлова
2482272 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора О 8 ФЕВ 2022 № f-fU -'fiC -U L На № от Медицинским организациям
г Об отмене информационного Органам управления письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов медицинского изделия Российской Федерации от 27.10.2021 № 01И-1431/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.10.2021 № 01И-1431/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-«Синтез» ТУ 32.50.13-059-00480201-2020», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен, партия 90720, срок годности до 07.2023, партия 40221, срок годности до 02.2024, партия 50421, срок годности до 04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от О8 ФЕВ jv(o 30^
ШУ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения аа медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | органов Росздравнадзора 08 ФЕВ 2077 m OY -TBEfZL На № OT Медицинским организациям Об отмене информационного Ор аним УПравоения письма о приостановлении применения здравоохранения субъектов
медицинского изделия Российской Федерации от 27.10.2021 № 01И-1431/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 27.10.2021 № 01И-1431/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-«Синтез» ТУ 32.50.13-059-00480201-2020», производства ОАО «Синтез», Россия, регистрационное удостоверение от 04.02.2021 № ФСР 2007/00943, срок действия не ограничен, партия 90720, срок годности до 07.2023, партия 40221, срок годности до 02.2024, партия 50421, срок рщнооти до 04.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 08 ФЕВ 202 № 80% .
A р wef
A.B. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-136/22 от 08.02.2022
Партия: партия 90720, срок годности до 07.2023
Серийный номер: партия 40221, срок годности до 02.2024
Дата производства: партия 50421, срок годности до 04.2024
Приложение: Письмо 01И-1431/21 от 27.10.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-136/22 от 08.02.2022 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02- Синтез ТУ 32.50.13-059-00480201-2020. Производитель: ОАО Синтез
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=1324