Министерство здравоохранения 2 0 0 2 S 1 3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ас?
На № __________ от

О незарегистрированных медицинсьсих изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
- «Ручной проектор NM-200»;
- «Турманиевый жилет МНР-100»;
- «Турманиевые матрасы NM-2500S и NM-2500D»;
- «Турманиевая подушка NM-30»;
- «Турманиевый коврик NM-80»;
- «Согревающий пояс NM-90»;
- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест NM-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов NM-70)»;
- «Массажер для ног «Второе сердце» NM-55 (Биомат NM-55)»;
- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией NM-700P».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:
- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;
- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный NM-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора JO LG # OLY № Ci - JELC/Y Ha № OT
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства «Мира Medical Co., Ltd», Республика Корея:

- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;

- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;

- «Ручной проектор NM-200»;

- «Турманиевый жилет MHP-100»;

- «Турманиевые матрасы NM-2500S и ММ-25000»:;

- «Турманиевая подушка NM-30»;

- «Турманиевый коврик ММ-80»;

- «Согревающий пояс NM-90»;

- «Насуставники (наколенники) Нуга Бест ММ-70 (Магнитный инфракрасный аппарат для суставов ММ-70)»;

- «Массажер для ног «Второе сердце» NM-55 (Биомат ММ-55)»;

- «Прибор ультразвуковой терапии с миостимуляцией ММ-700Р».

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия:

- «Многофункциональная массажная кровать Нуга Бест NM-5000Plus»;

- «Кровать-массажер Нуга Бест NM-5000»;
не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2005/266 от 22.02.2005, срок действия до 22.02.2015, выданного на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный = NM-5000 с принадлежностями», производства «Nuga Medical Co., Ltd», Республика Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в