Министерство здравоохранения 2542034 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных OS.^O. № о /с / ^
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «МЕДМИЛ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пеленки впитывающие одноразовые «МЕДМИЛ» эконом медицинские санитарно-гигиенические изделия однократного применения по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60x90», партия;
N032408, производитель ООО «МЕДМИЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 11Л 1.2016 № РЗН 2016/4992, срок действия не ограничен.
Причина отзыва; информационное письмо от 20.07.2022 № 01И-804/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МЕДМИЛ» (см.
приложение).

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора о т O3J0. ^ .

Общество с ограниченной ответственностью «М ЕДМ И Л» ИНН 4509009934 КПП 450901001 ОГРН 1144506000055 О К П О 11046488 641703, Курганская о б л ., Катайский р -о н , г.Катайск, у л .Г о ли к о в а , д.1 0 2 , л и т е р А .А 1 , корпус 1 ______________ т е л .: 8 (343) 287-70-54 e-m ail: medmill(S>medmill.ru w w w .m e d m ill.ru ____________

В ним анию пок уп ател ей и потребителей г.Катайск исх. № ^ ^ м е д и ц и н ск о й п р о д у к ц и и О О О М Е Д М И Л .

И нф орм ационное письм о.

На сайте Росздравнадзора 22 июля 2022 года было размещено письмо N9 01У-804/22 о недоброкачественном медицинском изделии производства нашей компании, а именно:
«Пеленки впитывающие одноразовые (МЕДМИЛ) эконом медицинские санитарно- гигиенические изделия однократного применения по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60x90 см, серия: N032408».
Изделия данной серии (партии) представляют собой 4-х слойные целлюлозные пеленки размеров 60x90 см, упакованные в прозрачную полиэтиленовую пачку по 30 штук, с этикеткой- вкладышем, автоматическая маркировка на упаковке: N032408. Согласно журналам цехов, эта партия произведена на нашем предприятии в г. Катайске в смену 24.08.2021, в объеме 3 060 штук пеленок (или 102 упаковки по 30 шт. в 17 транспортных коробах). Прослеженный путь реализации изделий этой партии показывает, что в обороте их оставаться не должно, но мы просим вас убедиться в отсутствии у вас в продаже изделий вышеуказанной партии - и в случае обнаружения, согласно правилам, изолировать их и сообщить нам по телефонам 8(499)390-50- 26, либо 8(929)680-17-66, либо по эл.почте medmilKSmedmill.ru. Мы произведем замену изделий или возврат средств - на ваше усмотрение.

Сообщаем, что результатам экспертизы данных изделий в лаборатории ВНИИИМТ вынесено отрицательное заключение - и выявлены несоответствия следующим параметрам: ■®части несоответствия впитывающей способности; ■в части несоответствия удерживающей способности и скорости смачивания;
- в части отсутствия указания о неиспользовании изделий после окончания срока годности, отсутствия в юридическом адресе полной информации (..., литер А. А1, корпус 1)
По токсикологическим и санитарно-химическим показателям пеленки соответствуют требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям, нетоксичны, соответствуют требованиям нормативной документации.

Нами принимаются необходимые меры по исключению подобных случаев в дельнейшем.

Приносим наши извин^и^^да^^ неудобства, надеемся на сотрудничество.

Директор ООО -Коновалов Д,В.

м.п. ./V,ry7 '■v>---- --------- р/сч 40702810400000017598, в ПАО «Уралтрансбанк» г,Екатеринбург к/сч 30101810765770000406, БИК 046577406

Министерство здравоохранения И | | |
2542034
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 03.70. LOAL № Ом ~ 1047 и AL органов Росздравнадзора На № OT Г. | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
МУЛАЩИНОВОЬИЗДЬНИЯ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением информационного письма от производителя ООО «МЕДМИЛ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пеленки впитывающие одноразовые «МЕДМИЛ» эконом медицинские санитарно-гигиенические изделия однократного применения по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х90», партия:
N032408, производитель ООО «МЕДМИЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 11.11.2016 № РЗН 2016/4992, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо от 20.07.2022 № 01И-804/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МЕДМИЛ» (см.
приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

фо
А.В. Самойлова