Министерство здравоохранения Российской Федерации
_ МЫ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |

РОСЗДРАВНАДЗО wi ‘ я АДЗОР)_ медицинских изделий
Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
23. 07,2016 044-13. ф /- 4 & органов Росздравнадзора
На № от
|

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Тампон-зонд из хлопка с деревянным аппликатором», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай. |

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, а также отсутствием сведений в комплекте регистрационной документации на медицинское изделие «Изделия для лабораторных исследований из полимерных.
материалов (приложение: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера). 2. Наконечники универсальные для дозаторов. 3. Пробирки, в том числе вакуумные, криопробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транпортными.
средами). 4. Планшеты и крышки к пробиркам, в том числе вакуумным, криопробиркам, микроцентрифужным, коническим, цилиндрическим, с наполнителями (сепараторами, .антиконьюгаторами, зондами и транпортными средами). 5. Пробки и крышки для пробирок. 6. Промывалки. 7. Стаканы, колбы, цилиндры. 8. Чашки Петри. 9. Контейнеры для взятия проб, транспортировки и хранения биологического материала. 10. Кюветы, штативы, иттативы-боксы и лотки лабораторные. 11. Банки, бутылки. 12. Шнатели, петли полимерные и тампоны-зонды. 13. Контейнеры для утилизации отходов)», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, срок действия не ограничен, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и O результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.